QUETIDIN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • QUETIDIN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.
  • Dosis:
  • 100 mg (A4)
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • LABORATORIOS RECALCINE,S.A., CHILE

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • QUETIDIN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.34.372
  • Fecha de autorización:
  • 10-08-2005
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

República

Bolivariana

Venezuela

Ministerio de Salud

Desarrollo Social

Instituto Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

JR.­

Caracas,

2005

Ciudadano

(a).

(a).

MAGALLY

JARAMILLO DE LUNA.

GYNOPBARM

DE VENEZUELA,

C.A.

Presente.­

acuerdo

dictamen

Junta

Revisora

Productos

Farmacéuticos,

sesión

Acta

8849

fecha

10/08/05,

aprueba

producto

QUETIDIN

COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS

SR-04-0475.

DE REGISTRO

E.F.

34.372.

Igualmente

~nforma

dispone

quince

(15)

días

hábiles,

para

solici

Junta

Revisora

Productos

Farmacéuticos,

reconsideración

exigencias

señaladas

continuación:

asigna

producto

período

validez

comprobado

(02)

años,

envasado

BLISTER

GENOTHERM

ELABORADO

PARTIR

DE RESINAS

SINTETICAS

K-59­

PVC/

FOIL

ALUMINIO,

almacenado

bajo

condiciones

climáticas

Venezuela

(30°C±2°C/70%±5%HR).

siguientes

recaudos

consideran

conformes.

2.1-

certificado

libre

venta

enviado.

2.2-

fórmula

cuali-cuantitativa.

2.3-

método

manufactura.

2.4-

textos

empaque

unidad

posológica.

Corregir

texto

prospecto

interno

según

modelo

anexo

compromiso

agregar

indicación

Monoterapia

Terapia

adyuvante

tratamiento

manía

aguda

trastornos

bipolar.

4 . -

producto

aceptable

principio

presentaciones

comprimidos

recubiertos.

desea

mantener

solicitud

resto

presentaciones

debe

justificar

mismas.

fines

estricto

cumplimiento

Artículo

Reglamento

Ejercicio

Farmacia

vigente,

publicado

Gaceta

Oficial

.582

Extraordinario

fecha

mayo

1993,

informa

están

obligados

participar

Junta

Revisora

"Prevenir el Dengue es tarea de todas

y

todos"

República

Bolivariana

de

Venezuela

Ministerio de

Salud

y

Desarrollo Social

Instituto Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

Productos

Farmacéuticos,

fecha

cual

inicie

comercialización

primer

lote

elaborado,

manera

funcionarios

acreditados

Instituto

Nacional

Higiene

~Rafael

Rangel",

puedan

proceder

captar

muestras

correspondientes

propio

fabricación,

distribución

caso

productos

importados.

incumplimiento

mencionado

compromiso

será

sancionado

prohibición

producto.

Transcurrido

dicho

lapso

queda

usted

obligación

cumplir

condiciones

bajo

cuales

aprobado

producto.

POR

LA

JUNTA

E

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

DR.

QUERALES

CASTILLO

"Prevenir

el

Dengue es tarea de todas y todos"