Q • ULCER

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Q • ULCER ®
(subcitrato de bismuto coloidal)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
120 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 blísteres de PVC/AL con 12 tabletas revestidas
cada uno.
Estuche por 3 ó 6 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas
revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ" , PLANTA
"REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-084-A02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de mayo de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Trióxido de bismuto
(como subcitrato de bismuto
coloidal*)
*Se adiciona una cantidad de 299, 0
mg para una valoración de bismuto
de 35 % para abtener 120 mg de
trióxido de bismuto.
120, 0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Adultos: En el tratamiento de las úlceras pépticas benignas
(gástricas y duodenales) y de la
gastritis crónica asociada a la infección por Helicobacter pylori.
Como coadyuvante en el
tratamiento del Síndrome de Zollinger-Ellison.
Niños: En el tratamiento de la gastritis crónica asociada a la
infección por Helicobacter
pylori.
CONTRAINDICACIONES:
Embarazo, lactancia materna y pacientes con disfunción renal
crónica, moderada o severa.
No debe emplearse en personas con sensibilidad conocida a las sales de
bismuto.
PRECAUCIONES:
No son recomendadas terapias prolongadas o con altas dosis porque
pueden producirse
síntomas de intoxicación por bismuto.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Las sales de bismuto confieren a las heces una coloración negruzca
que puede simular
sangrado del tubo digestivo.
La supresión brusca del tratamiento puede provocar reactivación del
proceso ulceroso.
EFECTOS INDESEABLES:
Diarrea,
encefalopatía
reversible,
toxicidad
en
articulaciones,
náuseas
                                
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