PROPRANOLOL CLORHIDRATO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • PROPRANOLOL CLORHIDRATO 40 mg TABLETAS
  • Dosis:
  • 40 mg ( A7)
  • formulario farmacéutico:
  • TABLETA
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • GENFAR, S.A.

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • PROPRANOLOL CLORHIDRATO 40 mg TABLETAS
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.G.36.605
  • Fecha de autorización:
  • 03-10-2007
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

Gobierno

Bolivariano

I

Ministerio

del

Poder

Popular

llnstit!Jtp

Nacional

1

1

de

Hrgrene

e venezue a

para

a

Salud

"Rafael

Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

074744

Caracas,

1 3

NOV

2007

Ciudadana.

DRA.

MARTHA

VILLALBA

DE

HERNANDEZ.

GENFAR

CASA

DE

REPRESENTACIONES

S.A.

Presente.-

acuerdo

dictamen

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

sesi6n

N°75

Acta

N°9057

fecha

03/10/2007,

aprueban

productos

PROPRANOLOL

CLORHIDRATO

40

mg

TABLETAS

SREF-07-0100

y

PROPRANOLOL

CLORHIDRATO

80

mg

TABLETAS

SREF-07-0101.

No.

DE

REGISTRO

E.F.G.

36.605

y

E.F.G.

36.606.

Igualmente

informa

dispone

quince

habiles,

para

solicitar

Junta

Revisora

Farmaceuticos,

reconsideraci6n

exigencias

continuaci6n:

(15)

dias

Productos

sefialadas

Compromiso

comunicar

Gremio

Medico

siguiente:

producto

aceptable

siguientes

condiciones

restricciones

uso:

Indicaciones:

Tratamiento

de:hipertensi6n

arterial,

taquiarritmias

supra-

ventriculares,

profilaxia

angor

pectoris.

Posologia:

80-160

mg/dia

divididos

dosis.

Ad.vertencias:

administre

durante

ernbarazo

cuando

sospeche

existencia,

durante

lactancia,

menos

criterio

medico

balance

riesgo/beneficio

favorable.

imprescindible

existir

otra

alter-

nativa

terapeutica

suspendase

definitivamente

lactancia

materna.

iniciar

tratamiento

puede

haber

aumento

resistencia

vascular

periferica

total.

caso

esta

permanezca

elevada,

recomienda

sustituir

complementar

terapia

antihipertensiva.

Precauciones:

patologias

donde

disminuci6n

volllinen

pueda

resultar

perjudicial.

Pacientes

diabeticos.

Pacientes

miastenia

gravis.

"2006,

ANO BICENTENARJO DEL

JU~AMENTO

DEL GENERALJSJMO FRANCISCO DE MIRANDA

Y DE

LA

PARTICIPACION

PROTAG6NICA

Y DEL PODER POPULAR"

Gobierno

Bolivariano

I

Ministerio

del

Poder

Popular

llnstit!Jt~

Nacional

"

1

de

H1g1ene

e venezuela

para

a

Salud

"Rafael

Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

Administraci6n

cr6nica

puede

desencadenar

llamado

Sindrome

practolol(alteraciones

corneo-conjuntivales,

Sindrome

Lupico

psoriasiforme,

sordera,

peritonitis

plas-

tica

esclerosante)

Este

producto

contiene

Sacarosa,

administrese

precau-

ci6n

pacientes

intolerancia

hereditaria

fruc-

tosa,

problemas

absorci6n

glucosa/

galactosa,

defi-

ciencia

sacarasa-isomaltasa

pacientes

diabeticos.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad

componentes

formula.

Pacien-

acidosis

metab6lica.

Vasculopatias

perifericas

preexistentes.

Insuficiencia

car-

diaca

congestiva.

Bradicardia

sinusal,

bloqueo

A-V.

Asma

bronquial,

rinitis

alergicas.

Insuficiencia

hepatica

renal

aguda.

Reacciones

Adversas:

Cardiovasculares:

Hipotensi6n

ortostatica,

bradicardia,

insuficiencia

cardiaca.

Neurol6gico:

Parestesias,

trastornos

visuales,

perdida

transi

tori

memoria,

labilidad

emocional,

depre-

si6n,

alucionaciones.

Gastrointestinal:

Nausea,

v6mito,

epigastralgia,

diarrea,

constipaci6n.

Dermatol6gicas:

Erupci6n.

Hematol6gicas:

Agranulocitosis,

elevaci6n

urea,

transaminasas,

fosfatasa

alcalina

deshidrogenasa

lacti-

Interacciones:

Verapamil,

Lidocaina,

Amiodarona,

Diltiazen,

Disopira-

mida,

Quinidina

Propafenona.

asigna

productos

periodo

validez

comprobado

tres

(03)

anos

envasados

BLISTER

DE

PVC

PVDC

TRANSPARENTE/

FOIL

DE

ALUMINIO,

almacenado

condiciones

climaticas

Venezuela

(30°C±2°C/

70%±5%HR)

Remi

Certi

ficado

Funcionamiento

Representaci6n,

obtenido

registro.

Corregir

texto

empaque

segun

modelo

anexo

agregando

siguiente:

Via

de

Admdnistraci6n:

Oral

"2006,

ANO BICENTENARIO DEL

JU~MENTO

DEL

GENERALISIMO FRANCISCO

DE

MIRANDA

Y DE

LA

PARTICIPACION PROTAG6NICA Y DEL PODER POPULAR"

Gobierno

Bolivariano

I

Ministerio

del

Poder

Popular

llnstit!Jt.o

Nacional

1

1

s

de

Hlg1ene

e venezue a

para

a

alud

"Rafael

Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

Indicaciones

y

Posologia:

juicio

Facultativo

Advertencias:

Producto

delicado

debe

administrado

bajo

estricta

vigilancia

medica.

administre

durante

embarazo

cuando

sospeche

existencia,

durante

lactancia

menos

medico

indique.

Mantengase

fuera

alcance

ninos.

exceda

dosis

prescrita.

Antes

administrar

este

producto,

leer

prospecto

interno

Contraindicaciones:

Alergia

componentes

formula.

Corregir

texto

prospecto

interno

segun

modelo

anexo

agre-

gando

condiciones

restricciones

contenidas

este

oficio.

texto

unidad

posol6gica

considera

conforme.

fines

estricto

cumplimiento

Articulo

Reglamento

Ejercicio

Farmacia

vigente,

publicado

Gaceta

Oficial

4.582

extraor-

dinario

fecha

mayo

1993,

informa

estan

obligados

participar

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

fecha

cual

inicie

comercia-

lizaci6n

primer

lote

elaborado,

manera

funcionarios

acredi

tados

Insti

tuto

Nacional

Higiene

"

Rafael

Rangel

",

puedan

proceder

captar

muestras

correspondientes

propio

fabri-

caclon,

distribuci6n

caso

productos

importados.

incumplimiento

mencionado

compromiso

sera

sancionado

prohibici6n

producto.

Transcurrido

dicho

lapso

queda

usted

obligaci6n

cumplir

condiciones

cuales

aprobado

producto_

POR

LA

JUNTA

DR.

NCijh.-

"2006,

ANO BICENTENARIO DEL

JU~AMENTO

DEL GENERALISIMO FRANCISCO

DE

MIRANDA

Y DE

LA

PARTICIPACION PROTAG6NICA Y DEL PODER POPULAR"