PROPRANOLOL-40

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PROPRANOLOL-40
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
40,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 ó 20
tabletas revestidas cada uno
TITULAR, CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD
EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 y
PLANTA 2, LA HABANA, CUBA.
NO. DE REGISTRO:
M-15-160-C07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de noviembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de propranolol
40,0 mg
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz y la humedad.
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertensión
arterial,
angina
de
esfuerzo,
arritmias
cardíacas,
cardiomiopatía
hipertrófica,
hipertensión portal, profilaxis secundaria del infarto del miocardio,
feocromocitoma.
Profilaxis de la migraña, tirotoxicosis.
Ansiedad y temblor.
Manejo del glaucoma.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la sustancia, asma bronquial, EPOC,
bloqueo cardíaco de 2do y 3er
grados,
angina
de
Prinzmetal,
shock
cardiogénico,
insuficiencia
cardíaca
descompensada,
bradicardia
intensa,
síndrome
del
seno
enfermo,
acidosis
metabólica,
después
de
ayuno
prolongado,
hipotensión,
enfermedad
arterial
periférica
severa,
feocromocitoma
(con
un
α
bloqueador).
Este producto contiene lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo C.
Lactancia materna: compatible, se debe vigilar posibles efectos
indeseables.
Niños: los estudios realizados no han demostrado problemas.
Adulto mayor: más susceptibles a efectos adversos.
Daño hepático: requiere disminución de la dosis. No suspender
abruptamente su administración
especialmente en la cardiopatía isquémica.
Bloqueo cardiaco de 1
er.
Grado. Hipertensión portal. Diabetes mellitus: ligera disminución de
la
tolerancia a la glucosa, enmascara los síntomas de la hipoglucemia.
Miastenia gravis. Historia de
h
                                
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