PRIMPERAN 2,6 mg/ml SOLUCION GOTAS "USO PEDIATRICO"

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
01-02-2020

Ingredientes activos:

METOCLOPRAMIDA

Disponible desde:

MEDLEY FARMACEUTICA, S.A

Designación común internacional (DCI):

METOCLOPRAMIDA

Dosis:

2,6 mg/ml(A1)

formulario farmacéutico:

SOLUCI

Fabricado por:

SANOFI AVENTIS FRANCE FRANCIA

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

0000-00-00

Ficha técnica

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
METOCLOPRAMIDA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Ortopramidas.
CÓDIGO ATC: A03FA01. 3.1. FARMACODINAMIA
La
Metoclopramida es un
antagonista de receptores del SNC,
sustituto de la
benzamida perteneciente a los neurolépticos, utilizado como
antiemético.
La actividad antiemética resulta de dos mecanismos de acción:
Antagonismo de los receptores dopaminérgicos D2 de estimulación
químicoceptora
y en el centro emético de la médula implicada en la apormorfina –
vómito inducido.
Antagonismo
de
los
receptores
serotoninérgicos
5-HT3
y
agonismo
de
los
receptores 5-HT4 implicados en el vómito provocado por la
quimioterapia.
También posee una actividad procinética con el mecanismo de acción
siguiente:
antagonismo de los receptores D2 al nivel periférico y acción
anticolinérgica indirecta
que facilita la liberación de acetilcolina. 3.2. FARMACOCINÉTICA
La Metoclopramida se une a las proteínas plasmáticas, especialmente
a la albúmina
en un 13% a 22%. La biodisponibilidad absoluta se encuentra en el
rango del 30 -
100%.
La biotransformación es por vía hepática, tiene una vida media de
cuatro a seis
horas. El inicio de la acción, después de la administración por
vía oral, es de 30 a 60
minutos. La duración de la acción es de 1 a 2 horas.
Se elimina por vía renal, aproximadamente el 85% de una dosis oral
aparece en la
orina como fármaco inalterado, como sulfato y como conjugados
glucurónidos.
4. INDICACIONES
Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos.
Prevención y tratamiento de las náuseas y de la emesis provocadas
por radioterapia,
cobaltoterapia y quimioterapia antineoplásica.
5. POSOLOGIA 5.1. DOSIS:
NIÑOS DE 1 -18 AÑOS DE EDAD: 0,1 a 0,15 mg/kg de peso corporal, cada
8 horas.
ADULTOS: 10 mg cada 8 horas.
La duración máxima del tratamiento es de 5 días.
. 5.2. DOSIS MÁXIMA DIARIA.
NIÑOS: 0,5 mg/Kg/día repartidos cada 8 horas.
ADULTO: La dosis máxima diaria recomendada es de 30 mg o 0,5 
                                
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