Presiderm

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PRESIDERM®
DCI
(Mupirocina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Ungüento
FORTALEZA:
2,0 g/100 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 15 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Laboratorios Rowe S.R.L.,
República Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
Arbofarma S.A.S., Colombia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
005-15D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de enero de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Mupirocina
2,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicada en infecciones cutáneas como eczemas y foliculitis,
causadas por
Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermidis y Betahemolítico,
Streptococcus
Pyogenes.
Tratamiento
del
impétigo
neonatal
y
profilácticamente
para
prevenir
contaminaciones
bacterianas en quemaduras menores, sitios de biopsia, incisiones y
otras lesiones limpias.
En el caso de abrasiones, cortaduras menores y heridas, el uso
profiláctico puede
prevenir el desarrollo de infecciones y permitir que sane más
rápidamente la herida.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la mupirocina o algunos de los componentes de la
formulación, lesiones
fungosas o virales de la piel.
Embarazo.
Lactancia.
Evitar
aplicar
en
áreas
extensas,
especialmente
en
lactantes
y
neonatos.
Usar
con
precaución en pacientes con insuficiencia renal.
PRECAUCIONES:
Para uso externo solamente. Mantener en lugar fresco y fuera del
alcance de los niños.
Evitar el contacto con ojos y mucosas. Si esto sucede enjuagar con
abundante agua
corriente.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Si se desarrolla irritación o sensibilización debe suspenderse su
administración y se debe
utilizar una terapia alternativa apropiada.
La
absorción
de
grandes
cantidades
de
polietilenglicol
tiene
el
riesgo
potencial
de
nefrotoxicidad.
EFECTOS INDESEABLES:
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: ardor localizado al área
de aplicación.
Prurito, eritema, escozor y resequedad, localizados a
                                
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