PREDNICORT

Información principal

  • Denominación comercial:
  • PREDNICORT 500 mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE
  • Dosis:
  • 500 mg (A)
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO LIOFILIZADO PARA SOL. INYECTABLE
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • LEMERY, S.A. DE C.V.

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • PREDNICORT 500 mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.31.190
  • Fecha de autorización:
  • 12-07-2000
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Ficha Técnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO

METILPREDNISOLONA

2. VIA DE ADMINISTRACION

VIA ORAL, INTRAVENOSA (IV) E INTRAMUSCULAR (IM)

3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS

Grupo farmacoterapéutico: Corticosteroides para uso sistémico, monoterapia.

Código ATC: H02AB.04

3.1. Farmacodinamia

La metilprednisolona es un glucocorticoide sintético de acción intermedia y escasa

actividad mineralocorticoide.

En dosis fisiológicas los glucocorticoides exógenos actúan como reemplazo de los

glucocorticoides endógenos en estados deficitarios. Se postula que el mecanismo

implica la interacción con el receptor intracelular que regula a nivel del núcleo la

expresión

genética

proteínas

específicas

traducen

respuesta

glucocorticoide en el organismo.

En dosis supra-fisiológicas (farmacológicas), pueden disminuir la respuesta tisular a

procesos

inflamatorios,

suprimir

respuesta

inmune,

incrementar

gluconeogénesis

glicemia,

inhibir

secreción

hipofisiaria

adrenocorticotropina

(ACTH),

inhibir

absorción

gastrointestinal

calcio

promover su excreción renal, disminuir los procesos de formación de hueso y

favorecer la resorción,

aumentar el catabolismo de proteínas e incrementar la

lipólisis, la movilización y la redistribución de la grasa corporal, entre otras acciones.

Se ha demostrado además un efecto antiemético.

Aunque los mecanismos son complejos, involucran diversos sistemas y no han sido

totalmente esclarecidos, se cree que la acción antiinflamatoria podría ser debida a

disminución de la acumulación de macrófagos y leucocitos en las áreas inflamadas,

reducción de la adherencia de los leucocitos al endotelio capilar, reducción de la

permeabilidad

capilar

consecuente

formación

edema,

inhibición

fagocitosis, inhibición de la liberación de enzimas lisosomales, inhibición de la

síntesis

liberación

mediadores

químicos

celulares

inflamación

posiblemente, a otros mecanismos aun desconocidos.

3.2. Farmacocinética

Luego de su administración por vía oral la metilprednisolona se absorbe con rapidez

en el tracto gastrointestinal generando niveles séricos pico en 1-2 horas.

Los alimentos enlentecen la absorción, pero sin afectar su magnitud. Cuando se

administra

vía

(como

acetato

metilprednisolona)

alcanza

pico

plasmático en 4-8 horas y si se administra por vía IV (como succinato sódico de

metilprednisolona) su concentración máxima en plasma es inmediata.

Se une a proteínas plasmáticas en un 75-80% y se distribuye ampliamente a los

tejidos (Vd: 1.4 L/kg). Su vida media plasmática se ubica en el rango de 2-4 horas

(independientemente de la ruta de administración). Difunde a la leche materna y

atraviesa la barrera placentaria. Se metaboliza en el hígado vía citocromo P-450

(isoenzima

CYP3A)

conjugación,

dando

lugar

productos

inactivos

eliminan, junto a una pequeña cantidad de metilprednisolona inalterada, por la orina.

Exhibe una vida media biológica de 18-36 horas.

3.3. Información preclínica sobre seguridad

realizado

estudios

para

evaluar

carcinogenicidad

metilprednisolona, ni sus efectos sobre la fertilidad.

Aunque no se ha estudiado a profundidad su potencial mutagénico, los resultados

obtenidos hasta la fecha con algunos ensayos han sido negativos.

En los ensayos de toxicidad reproductiva se evidenció teratogenicidad en ratas

expuestas a dosis subcutáneas de 1-20 mg/kg/día.

4. INDICACIONES

Para metilprednisolona por vía parenteral (IM ó IV):

Tratamiento

enfermedades

agudas

crónicas

responden

corticosteroides.

Prevención de las náuseas y vómitos asociados con la quimioterapia del cáncer.

Tratamiento sustitutivo de la insuficiencia suprarrenal primaria y secundaria.

Coadyuvante en el tratamiento de las lesiones de la médula espinal.

Para metilprednisolona por vía oral:

Tratamiento

enfermedades

agudas

crónicas

respondan

corticosteroides.

5. POSOLOGIA

formas

parenterales

metilprednisolona

presentan

como

acetato

metilprednisolona (para administración IM, intra-articular e intra-lesional) y como

succinato sódico de metilprednisolona (para administración IM e IV). Debido a su

lenta absorción sistémica (efecto depósito), el acetato de metilprednisolona no debe

emplearse cuando se requiere una acción rápida o de corta duración.

5.1. Dosis

Vía parenteral

Tratamiento

de

las

enfermedades

agudas

y

crónicas

que

respondan

a

corticosteroides: Adultos: 40 a 80 mg/día.

Prevención de las náuseas y vómitos asociados con la

quimioterapia del

cáncer: Adultos: 75 - 250 mg (como bolo IV en 5 minutos) 1 hora antes de la

quimioterapia, al momento de su inicio y luego de su finalización.

Tratamiento sustitutivo de la insuficiencia suprarrenal primaria y secundaria:

Adultos: 0.03 a 30 mg/Kg/día, Las dosis usuales son de 10 a 250mg cada 4 horas.

Niños: 0.039 mg a 0.058 mg/Kg/día, cada 12 a 24 horas.

Coadyuvante en el tratamiento de las lesiones de la médula espinal: Dosis

inicial de 30 mg/kg (como bolo IV en 15 minutos) seguida, 45 minutos más tarde, por

infusión IV continua de 5.4 mg/kg/hora durante 24 horas. El tratamiento debe

iniciarse dentro de las 8 horas siguientes a la lesión.

Vía oral

Tratamiento

de

las

enfermedades

agudas

y

crónicas

que

respondan

a

corticosteroides: 4 a 80 mg/día, repartido cada 6 horas.

5.2. Dosis máxima diaria

dosis

recomendadas.

dosis

superiores

genera

beneficios

terapéuticos adicionales y, por el contrario, podría ocasionar efectos adversos.

5.3. Dosis en pacientes especiales

Insuficiencia renal: No se requieren ajustes de dosificación.

Insuficiencia hepática: Dado que en pacientes con cirrosis se ha descrito una

disminución del metabolismo hepático del fármaco y el consecuente incremento de

sus acciones y riesgos de toxicidad, se recomienda usar precaución y titulación

individual hasta lograr la más baja dosis efectiva posible.

Ancianos: El uso de glucocorticoides en ancianos se ha asociado a un riesgo

incrementado de inhibición de la absorción intestinal de calcio y de la actividad

osteoblástica que podría conducir a osteoporosis, en especial en mujeres post-

menopáusicas.

Adicionalmente,

prolongado

documentado

aumentos

incidencia

hipertensión,

diabetes,

insuficiencia

cardiaca

congestiva,

hipopotasemia

alteraciones

mentales.

ello,

recomienda

precaución y el uso de la más baja dosis efectiva posible.

5.4. Modo de empleo o forma de administración

Tabletas (metilprednisolona): Administrar por vía oral con agua, leche u otras

bebidas, con o sin las comidas y, preferiblemente en las mañanas (en el caso de una

dosis única diaria).

Polvo liofilizado para solución inyectable (succinato sódico de metilprednisolona):

Para la administración IV directa (bolo): Reconstituir el liofilizado con agua estéril

para inyección hasta una concentración aproximada de 62.5 mg/mL y administrar en

un período no menor de 1 minuto.

Para la administración por infusión IV: Reconstituir como se indica en el caso

anterior (bolo), diluir con solución de cloruro de sodio al 0.9% u otro vehículo

compatible hasta una concentración de 5 mg/mL o menor y administrar de inmediato

por infusión IV. Las dosis iniciales de hasta 250 mg deben infundirse en un período

no menor de 5 minutos, en tanto que las dosis que exceden los 250 mg deben

administrarse en un lapso no menor de 30 minutos.

Para la administración IM: Reconstituir el liofilizado (formulaciones hasta 250 mg)

con agua estéril para inyección hasta un volumen final no mayor de 5 mL y

administrar lentamente mediante inyección profunda en un músculo grande.

Suspensión inyectable (acetato de metilprednisolona): Administrar sin diluir. No usar

por vía IV.

6. REACCIONES ADVERSAS

Se han descrito con porcentajes de incidencia y severidad variables:

Trastornos del sistema sanguíneo y linfático: Leucocitosis.

Trastornos gastrointestinales: Distensión abdominal, dispepsia, náuseas, úlcera

esofágica, úlcera péptica, perforación de úlcera péptica, hemorragia gastrointestinal,

pancreatitis.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Retención de sodio y acumulación

de agua en los tejidos, hipopotasemia, alcalosis metabólica, apetito incrementado,

balance negativo de proteínas, nitrógeno y calcio.

Trastornos

endocrinos:

Supresión

hipotálamo-hipofisiario-adrenal,

hiperglicemia, cambios en el cuerpo (aumento de peso con distribución cushingoide

grasas

“cara

luna

llena”),

insuficiencia

adrenal

aguda

retirar

tratamiento), retrasos del crecimiento (en niños y adolescentes).

Trastornos

cardiovasculares:

Edema,

hipertensión,

insuficiencia

cardíaca

congestiva (en pacientes susceptibles), arritmias, tromboembolismo.

Trastornos

del

sistema

nervioso:

Cefalea,

mareo,

trastornos

conducta,

labilidad

emocional,

depresión,

euforia,

irritabilidad,

nerviosismo,

ansiedad,

insomnio,

psicosis,

manía,

alucinaciones,

ideación

suicida,

agravamiento

de la

epilepsia, convulsiones, aumentos de presión intracraneana, pseudotumor cerebral,

disfunción cognitiva, incluyendo confusión y amnesia.

Trastornos músculo-esqueléticos: Osteoporosis, fracturas (de vértebras y huesos

largos), debilidad muscular, miopatía, artralgia, osteonecrosis avascular, tendinitis y

ruptura de tendones.

Trastornos del oído y laberinto: Vértigo.

Trastornos

oculares:

Catarata

subcapsular

posterior,

aumento

presión

intraocular, glaucoma, papiledema, exoftalmos.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama: Irregularidades menstruales,

amenorrea.

Trastornos

de

la

piel

y

del

tejido

subcutáneo:

Acné,

hirsutismo,

estrías,

equimosis,

fragilidad

adelgazamiento

piel,

trastornos

cicatrización,

telangiectasia.

Trastornos

del

sistema

inmunológico:

Reacciones

hipersensibilidad,

incluyendo anafilaxia.

Trastornos generales: Infecciones oportunistas, hiperhidrosis.

7. INTERACCIONES

7.1. Con medicamentos, alimentos y bebidas

El uso concurrente de agonistas beta-2 adrenérgicos, xantinas, Anfotericina B o

diuréticos depletores de potasio (como Tiazidas y Furosemida) puede aumentar el

riesgo de hipopotasemia vinculado los glucocorticoides y la consecuente posibilidad

de alteraciones electrocardiográficas.

hipopotasemia

inducida

glucocorticoides

puede

incrementar

cardiotoxicidad de los digitálicos.

La Ciclosporina puede disminuir el metabolismo hepático de la Metilprednisolona y,

como resultado, incrementar sus concentraciones séricas y riesgos de toxicidad.

El uso de Metilprednisolona en combinación con otros agentes inmunosupresores

puede incrementar la susceptibilidad a las infecciones.

Las concentraciones séricas de los salicilatos pueden disminuir durante la terapia

con glucocorticoides y elevarse a niveles tóxicos cuando se interrumpe bruscamente

el tratamiento.

glucocorticoides

pueden

modificar

(incrementar

disminuir)

efecto

anticoagulante de la Warfarina. Se recomienda vigilancia de los parámetros de

coagulación durante tratamientos concomitantes.

Por su efecto supresor de la respuesta inmune, los glucocorticoides podrían afectar

la respuesta a los toxoides y vacunas; y, así mismo, favorecer la replicación de los

microorganismos vivosatenuados presentes en las vacunas (virales y bacterianas).

Inductores del metabolismo hepático de glucocorticoides mediado por la isoenzima

CYP3A4, como la Fenitoína, el Fenobarbital, la Carbamazepina, la Efedrina y la

Rifampicina,

podrían

disminuir

niveles

séricos

Metilprednisolona

comprometer su eficacia terapéutica. Por el contrario, inhibidores de dicha enzima

como los antimicóticos azoles, los antibióticos macrólidos y el Diltiazem, podrían

aumentar su concentración plasmática y el riesgo de reacciones adversas.

El uso combinado de glucocorticoides y antiinflamatorios no esteroideos (AINE’s)

incrementa el riesgo de úlcera y/o hemorragia gastrointestinal asociado a estos

agentes.

Los estrógenos, incluidos los anticonceptivos orales, pueden incrementar el efecto

de los glucocorticoides debido a una alteración del metabolismo o de la unión a

proteínas plasmáticas.

Debido al efecto hiperglicemiante de los glucocorticoides, su uso en pacientes

diabéticos tratados con insulina o algún hipoglicemiante oral podría generar la

necesidad de ajustes en la dosificación de éstos.

El uso simultaneo de glucocorticoides y antibióticos fluoroquinolonas puede conducir

a un riesgo incrementado de ruptura de tendones.

El consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con corticosteroides

incrementa el riesgo de aparición de úlcera péptica.

La co-administración de glucocorticoides y fármacos con actividad anticolinesterasa

puede provocar debilidad muscular severa.

Se ha descrito que algunos glucocorticoides en dosis elevadas antagonizan la

acción bloqueante neuromuscular no despolarizante del Pancuronio.

También se ha documentado un caso de debilidad muscular sostenida y miopatía

aguda en un paciente con terapia corticoide tras la suspensión de un bloqueo

prolongado inducido por Vecuronio.

antiácidos

Colestiramina

reducen

biodisponibilidad

oral

glucocorticoides.

7.2. Interferencia con pruebas de laboratorio

Los corticosteroides en general pueden disminuir la captación de I

y los niveles

séricos de iodo unido a proteínas, dificultando así valorar la respuesta terapéutica en

los pacientes que reciben el fármaco por tiroiditis. Así mismo, pueden alterar los

resultados de pruebas de reactividad dérmica a alérgenos y, también, generar

resultados falsos negativos en la prueba del nitroazul de tetrazolio para infección

bacteriana.

8. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

8.1. Generales

Previo al inicio de un tratamiento prolongado con glucocorticoides se recomienda la

realización de pruebas para la determinación de valores basales de presión arterial,

tolerancia a la glucosa, densidad ósea (incluyendo radiografías de tórax y columna),

electrocardiograma y funcionamiento del eje hipotalámico-hipofisiario-adrenal.

Durante

tratamientos

prolongados

glucocorticoides,

especial

dosis

elevadas, se genera un funcionamiento adrenal deficitarioque puede requerir varios

meses para su recuperación plena una vez finalizada la terapia. Tras la suspensión

rápida o abrupta del tratamiento se han descrito casos de insuficiencia adrenal

aguda, algunos con desenlace fatal. Por ello, el tratamiento con Metilprednisolona no

debe ser interrumpido bruscamente. En caso de ser necesario su retiro, se debe

reducir gradualmente la dosificación.

Se debe advertir a los pacientes el riesgo que implica la suspensión o interrupción

brusca del tratamiento.

Los glucocorticoides pueden causar retención hidrosalina e incrementar la excreción

potasio,

dando

lugar

riesgo

aumentado

reacciones

adversas

cardiovasculares.

ello,

terapias

Metilprednisolona

recomienda

vigilancia periódica del balance hidro-electrolítico y usar con precaución en pacientes

con disfunción renal, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión arterial, edema

general,

cualquier

condición

pudiese

agravarse

retención

sobrecarga de fluidos.

En pacientes con o sin factores de riesgo cardiovascular sometidos a terapia

prolongada se recomiendan suplementos de potasio y dieta con restricción de sal.

Ante la posibilidad de un trastorno del crecimiento relacionado con el uso de la

Metilprednisolona, se recomienda vigilar regularmente la estatura en los en niños y

adolescentes que reciben tratamiento prolongado. El daño podría ser irreversible.

El uso prolongado de glucocorticoides puede conducir a desmineralización ósea por

disminución de la absorción intestinal de calcio, inhibición de su reabsorción tubular

renal e inhibición de la actividad osteoblástica, dando lugar a osteoporosis y a la

ocurrencia de fracturas. A ello podría contribuir la disminución corticoide-inducida de

producción

hormonas

sexuales.

tanto,

recomienda

usar

precaución en mujeres post-menopáusicas, en ancianos y, en general, en todo

paciente con factores de riesgo de osteoporosis.

Los glucocorticoides pueden disminuir la captación tisular de glucosa (excepto en el

cerebro y el corazón), inducir la gluconeogénesis hepática, producir hiperglicemia y

generar diabetes mellitus en pacientes con predisposición o agravarla si ya existía.

ello,

durante

tratamiento

Metilprednisolona

recomienda

control

periódico de la glicemia y usar con precaución en los diabéticos. En algunos casos

podría

resultar

necesario

ellos

ajustar

dosificación

insulina

hipoglicemiante oral.

Los glucocorticoides pueden generar en algunos pacientes depresión, trastornos de

personalidad, inestabilidad emocional, psicosis, irritabilidad e ideación suicida. En tal

sentido,

debe

advertir

dicha

posibilidad

familiares,

acompañantes

cuidadores del paciente a objeto de que reporten al médico tan pronto como sea

posible cualquier manifestación, alteración o cambio de conducta que sugiera la

presencia de tales reacciones.

prolongado

corticosteroides puede

suprimir la

respuesta

inmune

consecuentemente,

aumentar

riesgo

infecciones

bacterianas,

fúngicas

virales. Sumado a ello, la actividad antiinflamatoria del fármaco podría enmascarar el

proceso y facilitar su progresión. Por lo tanto, si durante la terapia se desarrolla una

infección, se deberá instituir un tratamiento antibiótico adecuado para evitar la

diseminación. Se debe evitar su uso en pacientes con herpes simplex ocular activo

debido al riesgo de perforación corneal.

Ante la posibilidad de inmunosupresión y aumento de la susceptibilidad a las

infecciones, los pacientes tratados con metilprednisolona deben evitar el contacto

con personas con procesos infecciosos (bacterianos, virales o micóticos) activos. En

caso de contacto accidental o involuntario podría considerarse la administración de

inmunoglobulina IM como profilaxis.

De igual manera, se recomienda evitar la vacunación durante el tratamiento, dentro

de las 2 semanas previas al inicio del mismo o durante los 3 meses siguientes a su

finalización. Así mismo, se debe evitar el inicio del tratamiento dentro de los 14 días

previos o posteriores a una vacunación.

El uso de glucocorticoides puede generar efectos adversos oculares como catarata

subcapsular posterior, aumento de presión intraocular, glaucoma y desarrollo o

exacerbación de infecciones virales o micóticas. Debido a ello, en

pacientes con

tratamientos

prolongados

recomienda

realizar

exámenes

oftalmológicos

periódicos.

Se ha descrito que los pacientes con hipotiroidismo o cirrosis hepática exhiben

respuestas exageradas a la acción de los glucocorticoides. Usar con precaución.

El uso de glucocorticoides puede causar o agravar (si ya existían) patologías

gastrointestinales como esofagitis, gastritis, úlcera péptica, diverticulitis o colitis

ulcerativa. Se recomienda precaución en pacientes con antecedentes de tales

condiciones.

Durante

tratamientos

prolongados

pacientes

deben

sometidos

periódicamente a evaluaciones orientadas a la detección precoz de hipertensión

arterial, infecciones, desórdenes hidro-electrolíticos (en especial de sodio, potasio y

calcio), hiperglicemia, alteraciones de la función cardíaca, variaciones de la densidad

mineral ósea, trastornos de conducta y problemas visuales.

Se debe instruir a los pacientes (o a sus familiares en el caso de niños) a informar de

inmediato al médico la ocurrencia de cualquier reacción o síntoma inusual durante el

tratamiento;

especial:

aumentos

peso,

molestias

gastrointestinales,

inestabilidad emocional, trastornos visuales y sospecha o certeza de infección.

Adicionalmente, se recomienda usar con precaución en pacientes con insuficiencia

hepática, epilepsia, miopatía y miastenia gravis.

8.2. Embarazo

Existe evidencia experimental de teratogénesis por glucocorticoides y su uso en

mujeres embarazadas ha sido asociado con daño fetal. Se han descrito casos de

paladar

hendido

cuya incidencia

supera

cifras

reportadas

población

general.

Otras

anomalías

registradas

estudios

retrospectivos

incluyen

hidrocefalia, gastrosquisis, muerte fetal, aborto espontaneo, parto prematuro y crisis

adrenalen el neonato. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche

su existencia a menos que a criterio médico el balance riesgo beneficio sea

favorable.

8.3. Lactancia

Dado que la metilprednisolona se excreta en la leche materna y ante la posibilidad

de retrasos en el crecimiento óseo e hipoadrenalismo en el lactante, se deberá

decidir entre descontinuar la medicación o el amamantamiento sopesando los

beneficios a la madre derivados de la terapia y los riesgos que supone para el niño

la suspensión temporal o definitiva de la lactancia. En caso de ser imprescindible su

uso por no existir otra alternativa terapéutica, suspéndase la lactancia mientras dure

el tratamiento.

9. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Herpes simplex ocular activo.

Osteoporosis avanzada.

Tuberculosis,

úlcera

péptica,

psicosis,

infecciones

ocasionadas

bacterias,

hongos o virus, herpes simple del ojo.

10. SOBREDOSIS

10.1. Signos y síntomas

La exposición aguda por vía oral a dosis elevadas de glucocorticoides, por lo

general, no se asocia a reacciones o problemas clínicos de consideración. La

sobredosificación crónica, por el contrario, puede conducir a insuficiencia adrenal.

10.2. Tratamiento

Tratamiento sintomático y de soporte, según necesidad.

11. TEXTOS DE EMPAQUE Y ETIQUETAS

11.1. TEXTOS PARA LAS PRESENTACIONES DE USO ORAL

VIA DE ADMINISTRACION: Oral.

INDICACIONES Y POSOLOGIA: A juicio del facultativo.

ADVERTENCIAS:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, a menos

que el médico lo indique. En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra

alternativa terapéutica, suspéndase la lactancia mientras dure el tratamiento.

No exceda la dosis prescrita ni interrumpa el tratamiento sin el conocimiento del

médico.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Antes de administrar este producto, leer prospecto interno.

CONTRAINDICACIONES: Alergia a los componentes de la fórmula.

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

11.2. TEXTOS PARA LAS PRESENTACIONES DE USO PARENTERAL

VIA DE ADMINISTRACION: Intramuscular e Intravenosa.

INDICACIONES Y POSOLOGIA: A juicio del facultativo.

ADVERTENCIAS:

Producto de uso delicado que debe administrarse bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, a menos

que el médico lo indique. En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra

alternativa terapéutica, suspéndase la lactancia mientras dure el tratamiento.

La vía intravenosa solo debe usarse cuando esté formalmente indicada o cuando la

urgencia así lo requiera y/o cuando esté contraindicada otra vía de administración,

preferiblemente en pacientes hospitalizados bajo supervisión médica.

No exceda la dosis prescrita ni interrumpa el tratamiento sin el conocimiento del

médico.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Antes de administrar este producto, leer el prospecto interno.

CONTRAINDICACIONES: Alergia a los componentes de la fórmula.

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

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