PREDNEOMÍN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • PREDNEOMÍN
  • formulario farmacéutico:
  • Ungüento
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • PREDNEOMÍN
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m16153d07
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

PREDNEOMIN®

Forma farmacéutica:

Ungüento

Fortaleza:

Presentación:

Estuche por un tubo de AL con 5 ó 15 g.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO

"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO

"ROBERTO ESCUDERO", UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE

(UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS, LA HABANA, CUBA.

Número de Registro Sanitario:

M-16-153-D07

Fecha de Inscripción:

29 de julio de 2016

Composición:

Cada 100 g contiene:

Neomicina

(como sulfato)

Prednisona

0,350 g

0,500 g

Plazo de validez:

24 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar de 2 a 8 ºC.

Indicaciones terapéuticas:

Acné necrótico, dermoepidermitis microbiana, eczema infectado secundariamente.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a alguno de los componentes del medicamento.

Precauciones:

Usar con cuidado en pacientes con predisposición hereditaria o hipersensibilidad a los

antibióticos: en atopía, varicela, lesiones micóticas o virales. No aplicar en el conducto

auditivo externo si el tímpano está perforado, ni en afecciones oculares.

No se recomienda el uso simultáneo tópico y sistémico de neomicina o de fármacos

relacionados, ya que las reacciones de hipersensibilidad pueden presentarse con

mayor frecuencia durante el uso simultáneo.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Siempre se lavarán las manos antes y después de aplicarse el ungüento.

La punta del tubo no debe tocar la zona infectada.

Si la condición del paciente no mejora o empeora, entonces deberá acudir al médico. Sólo

para uso externo.

En caso de presentar dermatitis, eritema o agravarse las lesiones preexistentes, descontinúe

su uso y consulte al médico.

Efectos indeseables:

Frecuentes:

reacciones

hipersensibilidad,

prurito,

erupción

cutánea,

enrojecimiento,

hinchazón u otros signos de irritación no existentes antes de la terapia.

Rara: ototoxicidad.

Posología y modo de administración:

Tópico: Aplíquese sobre áreas afectadas, 2 a 3 veces al día.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No se han reportado.

Uso en Embarazo y lactancia:

Embarazo/lactancia: La seguridad en el uso de las preparaciones de corticosteroides

durante el embarazo no se ha establecido.

Debe administrase con cautela a mujeres en período de lactancia.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No se reportan.

Sobredosis:

En caso de toxicidad se recomienda la suspensión gradual de la corticoterapia.

Propiedades farmacodinámicas:

La neomicina es un antibiótico aminoglucósido bactericida; atraviesa la membrana celular

bacteriana

mediante

transporte

activo;

receptor

específico

proteico

subunidad 30 S de los ribosomas bacterianos, e interfiere con un complejo de iniciación entre

el ARNm y la subunidad 30 S, con lo que inhibe la síntesis de proteínas. Puede darse una

lectura incorrecta del ADN, y de esta forma se producen proteínas no funcionales; los

polirribosomas se separan y no son capaces de sintetizar proteínas.

La prednisona difunde a través de las membranas celulares y forman complejos con

receptores citoplasmáticos específicos. Después estos complejos penetran en el núcleo de la

célula, se unen al ADN (cromatina) y estimulan la transcripción del ARN mensajero (ARNm)

y la posterior síntesis de varias enzimas que, se piensa, son las responsables en última

instancia de dos tipos de efectos de los corticosteroides sistémicos. Sin embargo, estos

agentes

pueden

suprimir

trascripción

ARNm

algunas

células

(por

ejemplo,

linfocitos).

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Neomicina:

Absorción: Los anti infecciosos tópicos, en ausencia de inflamación, se absorben en forma

mínima a la circulación general. Aunque no se absorbe a través de la piel intacta, la neomicina

tópica se absorbe con facilidad a través de grandes zonas desnudas, quemadas o con tejido

de granulación.

Prednisona:

Absorción: Puede absorberse a través de la piel rota y provocar efectos adversos sistémicos

si la superficie desnuda es amplia.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No existen

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 30 de noviembre de 2017.

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