POLIDOCANOL 3 %

Ficha técnica

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RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
POLIDOCANOL 3 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV, SC
FORTALEZA:
30 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 ampolletas de vidrio ámbar
con 2 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., Mumbai, India.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., Mumbai, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-065-C05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
27 de abril de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Polidocanol *
* Se añade un 5 % de exceso.
30,0 mg
Alcohol absoluto
0,05 mL
Hidrógeno fosfato disódico
Dihidrógeno fosfato de potasio
Ácido acético glacial
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
No refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Escleroterapia para varices de tamaño medio y grande. Escleroterapia
de enfermedad
hemorroidal (de grado 1 y 2).
CONTRAINDICACIONES:
El uso de POLICAN es absolutamente contraindicado en:
Pacientes con alergia conocida para éter macrogol lauril
(polidocanol) o cualquier de los
ingredientes de POLICAN. Pacientes con enfermedad sistémica severa
(especialmente si no
es tratado).
La escleroterapia de varices de las piernas está absolutamente
contraindicada en:
Pacientes inmóviles. Pacientes con enfermedad oclusiva arterial
severa (Fontaine fase III e
IV).
Pacientes con enfermedades tromboembólica. Pacientes con un riesgo
alto de trombosis
(por ejemplo los pacientes con trombofilia hereditaris conocida o
pacientes con factores de
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riesgo múltiple como el uso de anticonceptivos hormonales o terapia
de reposición de
hormona, obesidad, fumar, y los períodos extendidos de inmovilidad).
La escleroterapia de enfermedad hemorroidal es absolutamente
contraindicado en:
Pacientes con inflamaciones intensas en la región anal.
Según la severidad, la escleroterapia de varices y enfermedad
hemorroidal pueden ser
relativamente contraindicados en pacientes con:
Condiciones febriles. Asma bronquial o predisposición fuerte la
conocida a
                                
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