País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Felodipino
1. AstraZeneca AB, Suecia. Producto terminado. 2. AstraZeneca Pharmaceutical Co. Ltd., China. Producto terminado. 3. AstraZeneca
Felodipine
10,0 mg
Comprimido recubierto de liberación prolongada.
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Plendil ® 10 mg DCI (Felodipino) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto de liberación prolongada. FORTALEZA: 10,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un blister de AL/ AL con 7 ó 14 comprimidos recubiertos de liberación prolongada. Estuche por 3 ó 10 blísteres de AL/ AL con 10 comprimidos recubiertos de liberación prolongada cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: AstraZeneca UK Limited, Reino Unido. FABRICANTE, PAÍS: 1. AstraZeneca AB, Suecia. Producto terminado. 2. AstraZeneca Pharmaceutical Co. Ltd., China. Producto terminado. 3. AstraZeneca do Brasil Ltda., Brasil. Acondicionador. 4. Biofabri, S.L., España. Acondicionador. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-03-128-C08 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 17 de septiembre de 2003 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: Felodipino Lactosa anhidra 10,0 mg 28,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipertensión. Angina de pecho. CONTRAINDICACIONES: Embarazo Hipersensibilidad conocida al felodipino o a otro componente del producto Insuficiencia cardiaca descompensada Infarto de miocardio agudo Angina de pecho inestable Obstrucción valvular cardiaca hemodinámicamente significativa Obstrucción del flujo cardiaco dinámico de salida Shock cardiogénico ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Estenosis aórtica, insuficiencia hepática, insuficiencia renal severa (velocidad de filtración glomerular < 30 ml/minuto), insuficiencia cardiaca después de un infarto de miocardio agudo. Hipotensión, que puede conducir a isquemia miocárdica en pacientes sensibles. Se han informado casos de hipertrofia gingival en pacientes con gingivitis o periodontitis leves. Esta hipertrofia puede evitarse o corregirse mediante una higiene dental cuidadosa. Plendil contiene lactosa. Los pacientes con cualquiera de estas raras afecciones hereditarias no deben utilizar este medicamento: intoleran Leer el documento completo