País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clopidogrel
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Ambares, Francia.
Clopidogrel
75 mg
Comprimido recubierto
RESUMEN DE CARACTERISTICAS DE PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PLAVIX® (Clopidogrel) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: 75 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 ó 2 blísteres de AL/PA/PVC/AL con 14 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SANOFI-AVENTIS DE PANAMÁ S.A., Panamá, República de Panamá. FABRICANTE, PAÍS: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Ambares, Francia. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-03-180-B01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 26 de noviembre de 2003 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Clopidogrel (eq. a 97,875 mg de sulfato hidrogenado de clopidogrel) 75,0 mg Manitol Aceite de ricino hidrogenado 68,925 mg 3,30 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Plavix está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en: Infarto de miocardio reciente, accidente cerebro vascular reciente, o enfermedad arterial periférica establecida: Para pacientes con antecedentes de infarto de miocardio reciente (IM), accidente cerebro vascular reciente o enfermedad arterial periférica establecida, clopidogrel ha demostrado que reduce la tasa de eventos finales combinados de nuevo accidente cerebro vascular isquémico (fatal o no), nuevo IM (fatal o no) y otro tipo de muerte vascular. Síndrome coronario agudo: Para pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto de miocardio (IM) sin onda Q, inclusive aquellos que deben ser tratados médicamente y los que deben ser sometidos a intervención coronaria percutánea (con o sin _stent_) o cirugía de by-pass arterial coronario, se ha demostrado que Clopidogrel disminuye la tasa de eventos finales combinados de muerte cardiovascular, IM o ACV, así como la tasa de eventos finales combinados de muerte cardiovascular, IM, ACV o isquemia refractaria; en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS)._ _ Para pacientes con síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST se ha demos Leer el documento completo