País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
nitazoxanida
LABORATORIOS ANCALMO, ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR.
nitazoxanide
100 mg/5 mL
Polvo para suspensión oral
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PLANTASSEL® (nitazoxanida) FORMA FARMACÉUTICA: Polvo para suspensión oral FORTALEZA: _100 mg/5 mL _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 30 ó 60 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ESTABLECIMIENTOS ANCALMO S.A. DE C.V., ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS ANCALMO, ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 052-16D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de septiembre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada 5 mL contiene: nitazoxanida 100,00 mg sacarosa 1557,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: Producto sin reconstituir: 36 meses Producto reconstituido: 7 días, almacenado por debajo de 30 °C ó 14 días almacenado de 2 a 8 °C. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 °C. Producto reconstituído: Almacenar por debajo de 30 °C ó Almacenar de 2 a 8 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Plantassel Polvo Para Suspensión, está indicado en el tratamiento de: Amebiasis intestinal aguda o disentería amebiana causada por _Entamoeba histolytica_. Giardiasis causada por _Giardia lamblia._ Helmintiasis por nematodos (_Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides _ _stercolaris_, _Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris trichura). _ Cestodos _(Taenia saginata, Taenia solium, Hymenolepis nana_). Trematodos (_Fasciola hepática_). Tricomoniasis sintomáticas, en mujeres y hombres, con presencia confirmada de _Tricomonas vaginalis_ en el laboratorio. Tricomoniasis asintomática, cuando el organismo se asocia con endocervicitis, cervicitis y erosiones cervicales. En la pareja sexual asintomática, ya que la tricomoniasis vaginal se considera una enfermedad sexualmente transmitida, la pareja sexual debe ser tratada simultáneamente. CONTRAINDICACIONES: Historia de hipersensibilidad al principio activo. Contiene sacarosa, por lo que no debe administrase en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, mal absorción a la glucosa o galactos Leer el documento completo