País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO". UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS, LA HABANA, CUBA.
20 mg
Supositorio
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PIROXICAM FORMA FARMACÉUTICA: Supositorio FORTALEZA: 20 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 6 supositorios cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO". UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-090-M01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 27 de junio de 2017 COMPOSICIÓN: Cada supositorio contiene: Piroxicam 0,020 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El piroxicam se usa en el tratamiento de enfermedades reumáticas, osteoartritis, espondilitis anquilosante, artritis gotosa, inflamación no reumática como bursitis, capsulitis, sinovitis y tendinitis. Trastornos musculoesqueléticos agudos, gota aguda, dolor postoperatorio y el secundario a traumatismos agudos, dismenorrea primaria en pacientes de 12 o más años de edad. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al piroxicam, al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroidales. El piroxicam no debe ser usado cuando existan síntomas de asma bronquial, pólipos nasales, broncoespasmos, angioedema inducido por el ácido acetilsalicílico y otros AINES, anafilaxia u otras reacciones alérgicas severas inducidas por aspirina u otros antiinflamatorios no esteroideos. Trastornos gastrointestinales, como la úlcera gastroduodenal, colitis ulcerativa. Coagulopatías o hemorragia. Los supositorios no deben usarse en pacientes con lesiones inflamatorias del recto o del ano o en los que tienen historia reciente de hemorragia rectal o anal PRECAUCIONES: Pediatría: No se recomienda su uso. Geriatría: Estudios en pacientes geriátricos han mostrado una tendencia a incrementar la vida media de eliminación y la concentración estable en plasma de estos pacientes de edad avanzada; por lo que s Leer el documento completo