PIROXICAM

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
17-08-2017

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO". UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS, LA HABANA, CUBA.

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

Supositorio

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PIROXICAM
FORMA FARMACÉUTICA:
Supositorio
FORTALEZA:
20 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 6 supositorios cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO". UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS,
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-090-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
27 de junio de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada supositorio contiene:
Piroxicam
0,020 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El piroxicam se usa en el tratamiento de enfermedades reumáticas,
osteoartritis, espondilitis
anquilosante, artritis gotosa, inflamación no reumática como
bursitis,
capsulitis, sinovitis y
tendinitis. Trastornos musculoesqueléticos agudos, gota
aguda, dolor postoperatorio y el
secundario a traumatismos agudos, dismenorrea primaria en pacientes de
12 o más años de
edad.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al piroxicam, al ácido acetilsalicílico y
a otros antiinflamatorios no
esteroidales.
El piroxicam no debe ser usado cuando existan síntomas de asma
bronquial, pólipos
nasales, broncoespasmos, angioedema inducido por el ácido
acetilsalicílico y otros AINES,
anafilaxia
u
otras
reacciones
alérgicas
severas
inducidas
por
aspirina
u
otros
antiinflamatorios
no
esteroideos.
Trastornos
gastrointestinales,
como
la
úlcera
gastroduodenal, colitis ulcerativa. Coagulopatías o hemorragia.
Los supositorios no deben usarse en pacientes con lesiones
inflamatorias del recto o del ano o
en los que tienen historia reciente de hemorragia rectal o anal
PRECAUCIONES:
Pediatría: No se recomienda su uso.
Geriatría: Estudios en pacientes geriátricos han mostrado una
tendencia a incrementar la vida
media de eliminación y la concentración estable en plasma de estos
pacientes de edad
avanzada; por lo que s
                                
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