PIROXICAM

Información principal

  • Denominación comercial:
  • PIROXICAM 20 mg CAPSULAS
  • Dosis:
  • 20 mg(A7)
  • formulario farmacéutico:
  • C
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • GENFAR, S.A.

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • PIROXICAM 20 mg CAPSULAS
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.G.36.619
  • Fecha de autorización:
  • 03-10-2007
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

Gobierno

Bolivariano

I

Ministerio

del

Poder

Popular

llnstit!Jtp

Nacional

de

Venezuela

para

Ia

Salud

~~!1~~f'R~ngel"

JR

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

07463~

Caracas,

1 2

NOV

2007

Ciudadana.

DRA.

MARTHA

VILLALBA

DE

HERNANDEZ.

GENFAR

CASA

DE

REPRESENTACIONES

S.A.

Presente.-

acuerdo

Farmaceuticos,

03/10/2007,

SREF-07-0163.

dictamen

Junta

Revisora

Productos

ses1on

Acta

9057

fecha

aprueba

producto

PIROXICAM

20

mg

CAPSULAS

No.

DE

REGISTRO

E.F.G.

36.619.

Igualmente

informa

dispone

quince

(15)

dias

habiles,

para

solicitar

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

reconsideraci6n

exigencias

senaladas

continuaci6n:

Compromiso

comunicar

Gremio

Medico

siguiente:

producto

aceptable

siguientes

condiciones

restricciones

uso:

Indicaciones:

Tratamiento

afecciones

cursan

inflamaci6n

dolor

intensidad

leve

moderada.

Posologia:

Adultos:

mg/dia,

durante

primeros

dias.

Dosis

mantenimiento:

diarios.

Ad.vertencias:

administre

durante

embarazo

cuando

sospeche

existencia,

durante

lactancia.

impres-

cindible

existir

otra

alternativa

terapeutica

suspendase

definitivamente

lactancia

materna.

administraci6n

cualquier

debe

restringida

caso

enfermedad

tracto

digestivo.

indis-

pensable

uso,

medico

tratante

debe

tomar

medidas

necesarias

para

proteger

digestiva.

Precauciones:

pacientes

tratamiento

prolongado,

mayor

dias

recomienda

evaluaci6n

clinica

paraclinica

area

hepatica,

renal

hematol6gica.

Pacientes

antecedentes

discrasias

sanguineas,

ulcera

peptica

hemorragia

gastrointestinal,

asma

bronquial,

hipertensi6n

arterial,

trastornos

auditivos

visuales.

"2006,

ANO BICENTENARIO DEL

JU~MENTO

DEL GENERALISIMO FRANCISCO

DE

MIRANDA

Y

DE

LA

PARTICIPACION PROTAG6NICA Y DEL PODER POPULAR"

·Gobierno

Bolivariano

I

Ministerio

del

Poder

Popular

llnstit!Jtp

Nacional

d

v

1

1

s

de

H1g1ene

e

enezue a

para

a

alud

"Rafael

Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad

componentes

formula

otros

antiinflamatorios

esteroideos.

Pacientes

alteraciones

coagulacion

aquellos

reciben

tratamiento

anticoagulantes,

insuficiencia

renal

hepatica,

anemia

aplasica,

hemorragia

gastroin-

testinal,

ulcera

gastroduodenal

activa.

Menores

anos

edad.

Reacciones

Adversas:

Gastrointestinales:

Dispepsia,

nauseas,

dolor

abdominal,

diarrea,

constipacion,

flatulencia,

vomitos.

Sistema

Nervioso

Central:

Cefalea,

somnolencia

insom-

nia,

nerviosismo.

Urogenital:

Deterioro

funcion

renal,

irritacion

tracto

urinario.

Hematologicos:

Aumento

transaminasas,

bilirrubina,

creatinina,

BUN;

anemia.

Otros:

Tinitus,

disturbios

visuales,

edema

miembros

inferiores,

reaccion

anafilactica.

Interacciones

Medicamentosas:

Acido

acetil

salicilico.

asigna

producto

periodo

validez

comprobado

anos

envasado

BLISTER

DE

PVC

INCOLORO/

FOIL

DE

ALUMINIO,

almacenado

condiciones

climaticas

Venezuela

(30°C±2°C/70%±5%HR)

Remi

Certificado

Funcionamiento

Casa

Representacion,

obtenido

registro.

Corregir

texto

empaque

seglin

modelo

anexo

agregar

siguiente:

Advertencias:

paciente

debe

informar

medico

cualquier

efecto

indeseable

especialmente

caso

trastorno

tracto

digestivo.

Mantengase

fuera

alcance

ninos.

exceda

dosis

prescrita.

Antes

administrar

este

producto,

leer

prospecto

interno.

Contraindicaciones:

Alergia

componentes

formula,

acido

acetil

Sali-

cilico

otros

antiinflamatorios

esteroideos.

Ulcera

gastroduodenal

activa.

Ninos

menores

anos.

"2006, ANO BICENTENARIO DEL JURAMENTO DEL GENERAUSIMO FRANCISCO DE MIRANDA

Y DE

LA

PARTICIPACION PROTAGONICA Y DEL PODER POPULAR"

Gobierno

Bolivariano

Ministerio

del

Poder

Popular

lnstit!Jtp

Nacional

"

1

1

s

1

de

H1g1ene

e venezue a

para

a

a

ud

"Rafael Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

Corregir

texto

prospecto

interno

segun

modelo

anexo

agregando

condiciones

restricciones

contenidas

este

oficio.

texto

unidad

posol6gica

considera

conforme.

fines

estricto

cumplimiento

Articulo

Reglamento

Ejercicio

Farmacia

vigente,

publicado

Gaceta

Oficial

4.582

extraor-

dinario

fecha

mayo

1993,

informa

estan

obligados

participar

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

fecha

cual

inicie

comercia-

lizaci6n

primer

lote

elaborado,

manera

funcionarios

acredi

tados

Insti

tuto

Nacional

Higiene

"

Rafael

Rangel

",

puedan

proceder

captar

muestras

correspondientes

propio

fabri-

cac1on,

distribuci6n

caso

productos

importados.

incumplimiento

mencionado

compromiso

sera

sancionado

prohibici6n

producto.

Transcurrido

dicho

lapso

queda

usted

obligaci6n

cumplir

condiciones

cuales

aprobado

producto.

POR

LA

E

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

DR.

"2006, ANO BICENTENARIO DEL JURAMENTO DEL GENERALISIMO FRANCISCO DE MIRANDA

Y DE

LA

PARTICIPACION PROTAGONICA Y DEL PODER POPULAR"