PIROXICAM-10

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PIROXICAM-10
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
10 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 Y PLANTA 2, LA HABANA,
CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-044-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de febrero de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Piroxicam
10,0 mg
Lactosa monohidratada
70,158 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Para el alivio de los signos y síntomas agudos y crónicos de
afecciones tales como:
Osteoartritis (artrosis, enfermedad degenerativa articular), artritis
reumatoidea, espondilitis
anquilosante, trastornos musculoesqueléticos agudos, gota aguda.
Artritis crónica juvenil.
Fibrositis, bursitis, tendosinovitis, periartritis escapulohumeral
(hombro doloroso).
Dolor postoperatorio, traumatismos.
Dismenorrea primaria.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al piroxicam, a cualquier otro AINE o a cualquiera
de los excipientes del
producto.
Reacción alérgica severa como ataques de asma.
Broncoespasmo.
Rinitis aguda, pólipos nasales.
Urticaria o edema angioneurótico inducido por ácido
acetilsalicílico u otros AINE.
Úlcera gastrointestinal activa o sospechada.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo: B. El uso de estos fármacos,
especialmente durante el 3er
trimestre, solo se acepta en caso de ausencia de alternativas
terapéuticas más seguras (en
el 3er trimestre categoría D).
Lactancia materna: Se excreta en la leche materna en cantidades
mínimas, por lo que se
considera compatible con la lactancia materna.
Niños: No 
                                
                                Leer el documento completo