PIROXICAM

Información principal

  • Denominación comercial:
  • PIROXICAM 0,5 % GEL
  • Dosis:
  • 0,5% (A1)
  • formulario farmacéutico:
  • GEL
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • GENFAR, S.A.

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • PIROXICAM 0,5 % GEL
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.G.33.046
  • Fecha de autorización:
  • 19-02-2003
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

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"

tiY~

~~~~

Republica

Bolivariana

de

Venezuela

Ministerio

de

Salud

y

Desarrollo

Social

Instituto

Nacional

de

Higiene

"Rafael

Rangel"

Instituto Naclonal

de

Higiene

"Rafael

Rangel"

1.1~

"JR-

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

Caracas,

1

3

MAR

2003

Ciudadano

(a)

ORA.

VIVIAN

MARTINEZ

DE

BORREGALES.

UNIBRAIN

REPRESENTACIONES,

C.A.

Presente.-

acuerdo

dictamen

Productos

Farmaceuticos,

sesi6n

fecha

19/02/03,

aprueba

producto

SR:

02-0802.

No.

DE

REGISTRO

E.F.G.

33.046

.

Junta

Revisora

Acta

8585

PIROXICAM

0,5%

GEL

Igualmente

informa

dispone

quince

(15)

dias

habiles,

para

solicitar

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

reconsideraci6n

exigencias

sefialadas

continuaci6n:

producto

aceptable

indicaci6n:

"Analgesico

antiinflanatorio

t6pico.

Posologia:

aplicaci6n

veces

dia.

Compromiso

comunicar

Gremio

Medico

siguiente:

Advertencias:

esta

embarazada

periodo

lactancia

consulte

medico

antes

usar

este

producto.

sintomas

persisten

este

medicamento,

suspendase

consulte

medico.

caso

presentar

enrojecimiento,

picaz6n,

erupci6n

quemaz6n,

suspenda

consulte

medico.

Durante

administraci6n

este

producto

debe

evitarse

posible

exposici6n

sol,

riesgo

fotosensibilizaci6n.

Debe

aplicarse

sobre

piel

intacta.

aplique

sobre

heridas

cutaneas

abiertas.

contacto

ojos

otras

mucosas.

Contraindicaciones:

Alergia

componentes

formula.

prescripci6n

facultativa.

"Prevenir

el

Dengue es tarea de todas

v

todos"

.DIJW

rn

Instituto

Nadonal de

Wpene

"RafaelRIIn&eJ"

Republica Bolivariana de

Venezuela

Ministerio

de

Salud

y

Desarrollo

Social

Instituto

Nacional

de

Higiene

"Rafael

Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

Remitir

texto

empaque

corregido

segun

modelo

anexo.

Remi

texto

etiqueta

prospecto

interno

para

evaluaci6n

correspondiente.

asigna

producto

periodo

validez

tres

afios,

envasado

tuba

colapsible

aluminio

recubrimiento

interno

epoxifen6lico

tapa

polipropileno,

almacenado

bajo

condiciones

climaticas

Venezuela

(30°C±2°C/70%±5%HR).

fines

estricto

cumplimiento

Articulo

Reglamento

ercicio

Farmacia

vigente,

publicado

Gaceta

Oficial

Extraordinario

fecha

mayo

1993,

informa

estan

obligados

participar

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

fecha

cual

inicie

comercializaci6n

primer

lote

elaborado,

manera

funcionarios

acreditados

Instituto

Nacional

Higiene

"Rafael

Rangel",

puedan

proceder

captar

muestras

correspondientes

propio

sitio

fabricaci6n,

distribuci6n

caso

productos

importados.

incumplimiento

mencionado

compromiso

sera

sancionado

prohibici6n

producto.

Transcurrido

dicho

lapso

quec:j,5J;?J1'$i-t(~Si

·)~n

obligaci6n

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cuales

aprobado

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