PIROFOSFATO-Sn para marcaje con [99mTc]

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PIROFOSFATO-SN PARA MARCAJE CON [99MTC]
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para solución inyectable IV
FORTALEZA:
84,0 mg/bulbo
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
Centro de Isótopos (CENTIS), Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Centro de Isótopos (CENTIS), Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-229-V04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
27 de octubre de 2004.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Pirofosfato de sodio decahidratado
Cloruro de estaño (II) dihidratado
Cloruro de sodio
84,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses (Producto sin reconstituir)
2 horas (Producto reconstituido)
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar de 2 a 8 ºC.
Producto reconstituido: Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Marcaje _in vivo_ con
99m
Tc de los eritrocitos circulantes para visualizar con cámara gamma
las
cavidades
cardíacas
en
la
ventriculografía
nuclear,
visualización
del
plexo
coroides
y
diagnóstico de sangramientos ocultos. CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al producto o a sus componentes.
PRECAUCIONES
Los productos radiofarmacéuticos deben ser utilizados solamente por
personal calificado y
debidamente autorizado para el manejo de radisótopos.
Durante el empleo de radiofármacos deberán establecerse condiciones
de seguridad que
garanticen la mínima exposición del paciente y de los trabajadores a
las radiaciones.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
El preparado es estéril y apirogénico, por lo que se debe manipular
en forma aséptica.
Las reacciones para marcar con
99m
Tc dependen de mantener el ión esta
ñ
oso en su estado
reducido, por lo que no debe emplearse una inyección de Pertecnetato
de Sodio
99m
Tc con
contenido de oxidantes.
El
Pirofosfato-Sn no deberá usarse por un período mayor de 2 horas
después de la
preparación.
No administrar a través de catéter o vías plásticas.
Preservar la esterilidad en todas las manipulaciones.
EFECT
                                
                                Leer el documento completo