País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Pirimetamina
EMPRESA LABORATORIO FARMACEUTICO “REINALDO GUTIERREZ", PLANTA "REINALDO GUTIERREZ", La Habana, Cuba.
Pyrimethamine
25,0 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PIRIMETAMINA () FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 25,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de PVC/AL con 20 tabletas. Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: GRUPO EMPRESARIAL FARMACEUTICO (QUIMEFA), La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACEUTICO “REINALDO GUTIERREZ", PLANTA "REINALDO GUTIERREZ", La Habana, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-04-122-P01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 24 de agosto de 2004 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Pirimetamina 25,00 mg Lactosa monohidratada 54,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la Luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Profilaxis y tratamiento de la malaria causada por P. falciparum, P. vivax y P. malariae. Actúa de manera sinérgica con las sulfonamidas en estos tratamientos. Toxoplasmosis (en asociación con sulfadiazina). Tratamiento de la isosporiasis. CONTRAINDICACIONES: En pacientes con hipersensibilidad conocida a la pirimetamina y en pacientes con anemia megaloblástica debida a la deficiencia de folatos. Este producto contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Embarazo: categoría de riesgo: C. Evítese en el primer trimestre riesgo teórico de teratogenia (antagonista del folato), pero se administra después si existe riesgo de transmisión congénita. Deben administrar suplementos adecuados de folato a la madre. Evítese en el primer trimestre si pneumocistosis y toxoplasmosis. Lactancia materna: compatible, evitar lactante reciba otro fármaco antifolato. Daño renal. Daño hepático, o pacientes con déficit de folato (alcoholismo, síndrome de mala absorción). Administración de folato durante el tratamiento de la toxoplasmosis. Tratamiento prolongado requiere conteo de células sanguíneas. Pacientes con diabetes mellitus. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Acudir de inmed Leer el documento completo