PIRANTEL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • PIRANTEL 250 mg TABLETAS
  • Dosis:
  • 250 mg (A)
  • formulario farmacéutico:
  • TABLETA
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • GENFAR, S.A.

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • PIRANTEL 250 mg TABLETAS
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.G.32.936
  • Fecha de autorización:
  • 15-01-2003
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

.·rzj

Republica Bolivariana de Venezuela

Ministerio

de

Salud

y

Desarrollo

Social

Instituto

Nacional

de

Higiene

"Rafael

Rangel"

Instituto Naclonal de ffigiene

"Rafael Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

JR-

·""

~-..,..

"''.

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),)

··~-}·

~';\

Caracas,

0

7

FEB

2003

Ciudadano

(a)

DRA.

VIVIAN

MARTINEZ

DE

BORREGALES.

UNIBRAIN

REPRESENTACIONES,

C.A.

Presente.-

acuerdo

dictamen

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

sesi6n

Acta

8577

fecha

15/01/03,

aprueba

producto

PAMOATO

DE

PIRANTEL

250mg

TABLETAS

SR:02-0565.

No.

DE

REGISTRO

E.F.G.

32.936.

Igualmente

informa

dispone

quince

(15)

dias

habiles,

para

solicitar

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

reconsideraci6n

exigencias

senaladas

continuaci6n:

producto

aceptable

indicaci6n:

"Antihelmintico".

Posologia:

dosis

unica.

Compromiso

comunicar

Gremio

Medico

siguiente:

Advertencias:

administre

durante

embarazo

cuando

sospeche

existencia,

durante

lactancia.

caso

imprescindible

existir

otra

alternativa

terapeutica

suspendase

temporalmente

lactancia

materna

mientras

dure

tratamiento.

administre

simultaneamente

piperazina,

debido

presenta

incompatibilidad

farmacodinamica.

Precauciones:

Pacientes

insuficiencia

hepatica.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad

componentes

formula.

Ninos

menores

anos.

Reacciones

Adversas:

Gastrointestinales:

Anorexia,

nausea,

v6mito,

diarrea.

Sistema

Nervioso

Cefalea,

mareo,

somnolencia.

Otros:

Erupci6n

"Prevenir

el Dengue

es

tarea de todas

_v

todos"

Republica Bolivariana de

Venezuela

Ministerio

de

Salud

y

Desarrollo

Social

Instituto

Nacional

de

Higiene

"Rafael

Rangel"

Instituto Nacional de

Bigiene

"Rafael Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

Interacciones:

Piperazina.

Remitir

textos

estuches

etiquetas

corregidos

segun

modelo

anexo

agregar

siguiente:

Indicacion

y

Posologia:

juicio

facultativo

Advertencias:

Producto

delicado

debe

administrado

bajo

vigilancia

medica.

administre

durante

embarazo

cuando

sospeche

existencia,

durante

lactancia

menos

medico

indique.

Mantengase

fuera

alcance

ninos.

exceda

dosis

prescrita.

Contraindicaciones:

Alergia

componentes

formula.

Remitir

texto

propecto

interno

corregido

segun

modelo

anexo

Texto

unidad

posol6gica

conforme.

El

nombre

correcto

es

Pirantel

250rng

tabletas

Remitir

certificado

libre

venta

vigente

actualizar

expediente.

Remitir

resultados

estudio

Disoluci6n

individuales

lote

020501.

asigna

producto

periodo

validez

cinco

(05)

anos,

envasado

blister

ambar

I

foil

aluminio,

almacenado

bajo

condiciones

climaticas

Venezuela

(30°C

2°C

/70%

HR).

10.-

fines

estricto

cumplimiento

Articulo

Reglamento

ercicio

Farmacia

vigente,

publicado

Gaceta

Oficial

4.582

Extraordinario

fecha

mayo

1993,

informa

estan

obligados

participar

Junta

Revisora

"Prevenir

el Denxue

es

tarea de todas

.v

todos"

.:·

.•·

l

Instituto Nacional

de

Higiene

"Rafael

Rangel"

Republica Bolivariana de

Venezuela

Ministerio

de

Salud

y

Desarrollo

Social

Instituto

Nacional

de

Higiene

"Rafael

Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

Productos

Farmaceuticos,

fecha

cual

inicie

comercializaci6n

primer

lote

elaborado,

manera

funcionarios

acreditados

Instituto

Nacional

Higiene

"Rafael

Rangel",

puedan

proceder

captar

muestras

correspondientes

propio

sitio

fabricaci6n,

distribuci6n

caso

productos

importados.

incumplimiento

mencionado

compromiso

sera

sancionado

prohibici6n

producto.

Transcurrido

dicho

lapso

cumplir

condiciones

aprobado

producto.

queda

usted

obligaci6n

bajo

cuales

POR

LA

SORA

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

r!&sg.-

DR.

~---.-.,_~--

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"Prevenir

el Denxue

es

tarea de todas

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