PIRANTEL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • PIRANTEL 250 mg/ 5 ml SUSPENSION ORAL
  • Dosis:
  • 250 mg / 5 ml (A1)
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSI
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • GENFAR, S.A.

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • PIRANTEL 250 mg/ 5 ml SUSPENSION ORAL
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.G.34.108
  • Fecha de autorización:
  • 30-03-2005
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

c

".~.

,o\•

I

>

Republica

Bolivariana

de

Venezuela

Ministerio

de

Salud

y

Desarrollo

Social

Institute

Nacional

de

Higiene

"Rafael

Rangel"

Inatltuto

Nadooal

de

Hlgiene

"Rafael Ranaei"

JR

'{~)'

Caracas,

2 0

MAY

2003

Ciudadana

DRA.

VIVIAN

MARTINEZ

DE

BORREGALES

UNIBRAIN

REPRESENTACIONES,

C.A.

Presente.-

referencia'

producto

PAMOATO

DE

PIRANTEL

250mg/Sml

SUSPENSION

ORAL

SR:

02-0105,

cumplo

llevar

conocimiento,

acuerdo

dictamen

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

fecha

27/03/03,

siguiente:

1.-El

protocolo

estabilidad

remitido

encuentra

inconforme,

debe

remitir

resultados

analiticos

microbiologia

realizados

producto

inicio

final

estudio

estabilidad,

para

lotes

030495,

040595

050695.

2.-El

Nombre

corregido

250mg/5ml

Suspension

oral.

3.-Remitir

texto

etiqueta.

producto

4.-El

producto

aceptable

Indicaci6n:

Antihelmintico

Posologia:

lOmg

dosis

unica.

5.-Compromiso

comunicar

Gremio

Medico:

ADVERTENCIAS

Pirantel

administre

durante

embarazo

cuando

sospeche

existencia,

durante

lactancia.

caso

imprescindible

existir

otra

alternativa

terapeutica

suspendase

temporalmente

lactancia

materna

mientras

dure

tratamiento.

administre

simultaneamente

piperazina,

debido

presenta

incompatibilidad

farmacodinamica.

Precauciones:

Pacientes

insuficiencia

hepatica.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad

componentes

formula.

"Prevenir

el

Dengue es tarea de todas y todos"

Republica

Bolivariana

de

Venezuela

Ministerio

de

Salud

y

Desarrollo

Social

Institute

Nacional

de

Higiene

"Rafael

Rangel"

Instituto

Nadonal de llltlene

"Rafael Rangel"

Ninos

menores

anos.

Reacciones

Adversas:

Gastrointestinales:

Anorexia,

nausea,

vomito,

diarrea.

Sistema

Nervioso

Cefalea,

mareo,

somnolencia.

Otros:

Erupcion

Interacciones:

Piperazina.

-Remi

texto

estuche

etiqueta

corregido

segun

modelo

anexo:

Indicaci6n

y

Posologia:

juicio

facultativo.

Advertencias:

Producto

delicado

debe

bajo

vigilancia

medica.

administre

durante

embarazo

sospeche

existencia,

durante

menos

medico

indique.

Mantengase

fuera

alcance

ninos.

exceda

dosis

prescrita.

Contraindicaciones:

Alergia

componentes

formula.

administrado

cuando

lactancia

formula

producto

indicada

texto

empaque

mililitro

esta

incorrecta.

b.-La

equivalencia

principia

activo

Pirantel

base

unidad

posologica

(5ml.)

esta

incorrecto.

interesado

debe

hacer

correccion

correspondiente

para

continuar

proceso

registro

producto.

POR

LA

JUNTA

REVISORA

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

(

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"Prevenir

el

Dengue es tarea de todas y todos''