PIPERAZINA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • PIPERAZINA 500 mg/5 ml JARABE
  • Dosis:
  • 500 mg/5ml
  • formulario farmacéutico:
  • JARABE
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • EMPRESA LABORATORIO FARMACEUTICO LIQUIDOS ORALES BAYAMO,MEDI

Documentos

  • para el público en general:
  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.


    Solicitar el prospecto de información al público.

Localización

  • Disponible en:
  • PIPERAZINA 500 mg/5 ml JARABE
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.G.40.639
  • Fecha de autorización:
  • 09-04-2014
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Ficha Técnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)

PIPERAZINA

2. VIA DE ADMINISTRACION

VIA ORAL

3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS

Grupo farmacoterapéutico: Antinemátodos

Código ATC: P02CB.01

3.1. Farmacodinamia

piperazina

agente

antiparasitario

actividad

antihelmíntica

específica contra Enterobius vermicularis y Ascaris lumbricoides.

Aunque no se conoce con precisión su mecanismo de acción, se postula que la

piperazina altera la permeabilidad de la membrana muscular a los iones que

mantienen el potencial de reposo, dando lugar con ello a su hiperpolarización y

a la consecuente parálisis flácida del helminto. Como resultado, el parásito se

desprende de la pared del intestino y es expulsado (vivo) por peristalsis normal.

3.2. Farmacocinética

Luego de su administración por vía oral se absorbe rápido en el tracto

gastrointestinal generando concentraciones plasmáticas pico en 2-4 horas. Se

metaboliza parcialmente el hígado a productos inactivos que se excretan, junto

a un 20% de piperazina inalterada, por la orina en 24 horas. Su tiempo de vida

media muestra una elevada variabilidad interindividual.

3.3. Información pre-clínica sobre seguridad

realizado

ensayos

para

evaluar

potencial

carcinogénico

mutagénico de la piperazina. En los estudios de reproducción con animales no

se evidenció teratogénesis ni trastornos de la fertilidad.

4. INDICACIONES

Tratamiento de ascariasis y enterobiasis (oxiuriasis).

5. POSOLOGÍA

5.1. Dosis

Cuando se usa la sal citrato (en Jarabe, Solución oral y Tabletas) las dosis se

expresan en términos de piperazina hexahidrato.

Ascariasis

Adultos y niños mayores de 12 años: 75 mg/kg/día (máximo 3.5 g) por 2 días

continuos.

Niños de 2-12 años: 75 mg/kg/día (máximo 2.5 g) por 2 días continuos.

Niños menores de 2 años: 50 mg/kg/día 2 días continuos

Enterobiasis

Adultos y niños: 50 mg/kg/día (máximo 2.5 g) por 7 días continuos.

En pacientes con infestación severa podría ser necesario repetir el tratamiento

(en ambos casos: ascariasis y enterobiasis) después de 1 semana.

5.2. Dosis máxima diaria

Ascariasis

Adultos y niños: 3.5 g/día

Enterobiasis

Adultos y niños: 2.5 g/día

5.3. Dosis en pacientes especiales

Insuficiencia renal: En estos pacientes el uso está contraindicado.

Insuficiencia hepática: En estos pacientes el uso está contraindicado.

Ancianos: No se dispone de información relativa a la dosificación en pacientes

geriátricos. Se recomienda usar con precaución.

5.4. Modo de empleo o forma de administración

Jarabe y Solución oral: Administrar por vía oral acompañado con agua o

alguna otra bebida, con o sin las comidas.

Tabletas: Administrar por vía oral con agua o alguna otra bebida, con o sin

las comidas.

6. REACCIONES ADVERSAS

Se han reportado con porcentajes de incidencia y severidad variables:

Trastornos del sistema sanguíneo y linfático: Anemia hemolítica (en un paciente

con deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa).

Trastornos gastrointestinales: Nauseas, vómito, dolor abdominal y diarrea.

Trastornos

del

sistema

nervioso:

Cefalea,

mareos,

letargia,

confusión,

trastornos de coordinación, estupor, pérdida de memoria, parestesia, ataxia,

hiporreflexia, movimientos coreiformes, euforia, alucinaciones y convulsiones.

Trastornos respiratorios: Broncoespasmo.

Trastornos músculo-esqueléticos: Debilidad muscular, artralgia y temblor.

Trastornos del oído y laberinto: Vértigo.

Trastornos oculares: Nistagmo y visión borrosa.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Erupción, prurito, síndrome de

Stevens-Johnson.

Trastornos

del

sistema

inmunológico:

Reacciones

hipersensibilidad

(urticaria, fotodermatitis, eritema multiforme, fiebre y angioedema).

7. INTERACCIONES

7.1. Con medicamentos, alimentos y bebidas

pamoato

pirantel

puede

antagonizar

efecto

antihelmíntico

piperazina.

Dosis elevadas de piperazina podrían potenciar los efectos sobre el sistema

nervioso central de fenotiazinas como la clorpromazina e incrementar el riesgo

de convulsiones.

7.2. Interferencia con pruebas de laboratorio

No se han descrito

8. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

8.1. Generales

Usar con precaución en pacientes con anemia, malnutrición, deshidratación, en

niños y en ancianos.

Se debe advertir a los pacientes o (en el caso de niños) a sus familiares o

cuidadores la importancia de suspender el tratamiento e informar de inmediato

al médico si se presentan manifestaciones de hipersensibilidad o efectos

neurológicos.

En pacientes con enterobiasis es importante lavar toda la ropa y lencería al

finalizar el tratamiento a objeto de evitar la re-infestación.

8.2. Embarazo

Aunque no se ha evidenciado teratogenicidad en los ensayos experimentales

con la piperazina, no existen estudios clínicos adecuados que demuestren su

seguridad en mujeres embarazadas. Por lo tanto, su uso durante la gestación

debe limitarse a situaciones de estricta necesidad en las que el balance

riesgo/beneficio, a criterio médico, sea favorable.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia a

menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

8.3. Lactancia

Dado la piperazina se excreta en la leche materna y no se conoce la seguridad

de su uso durante la lactancia, su empleo en ese período dependerá de la

valoración del balance riesgo/beneficio. Algunos expertos recomiendan tomar

la dosis inmediatamente después de amamantar y desechar la leche durante

las siguientes 8 horas.

No se administre durante la lactancia a menos que el médico lo indique

9. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la piperazina o a los excipientes de la formulación.

Insuficiencia renal.

Insuficiencia hepática.

Antecedentes de epilepsia y/o desórdenes convulsivos.

10. SOBREDOSIS

10.1. Signos y síntomas

manifestaciones

clínicas

sobredosificación

piperazina

pueden

incluir, según la cantidad ingerida: náuseas, vómito, mareo, letargia, debilidad

muscular, depresión respiratoria y convulsiones.

10.2. Tratamiento

caso

de ingestión

reciente (menos

minutos)

se recomiendan

medidas orientadas a prevenir la absorción gastrointestinal (emesis o lavado

gástrico, según la condición del paciente, mas carbón activado), seguido por

tratamiento sintomático y de soporte.

11. TEXTOS DE EMPAQUE Y ETIQUETA

PRESENTACIONES PARA USO EN ADULTOS

Vía de administración: Oral

Indicaciones y Posología: A juicio del facultativo

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni

durante la lactancia, a menos que el médico lo indique.

Manténgase fuera del alcance de los niños

Antes de administrar este producto, leer el prospecto interno

Contraindicaciones:

Alergia a los componentes de la fórmula

Antecedentes de epilepsia o convulsiones

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

PRESENTACIONES PARA USO PEDIATRICO

Vía de administración: Oral

Indicaciones y Posología: A juicio del facultativo

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo vigilancia médica

Manténgase fuera del alcance de los niños

Antes de administrar este producto, leer el prospecto interno

Contraindicaciones:

Alergia a los componentes de la fórmula

Antecedentes de epilepsia o convulsiones

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.

    Solicitar el prospecto de información al público.



  • Los documentos en otros idiomas están disponibles aquí