País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Laboratorios Richet S.A., Argentina
Polvo estéril para inyección por infusión IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PIPERACILINA TAZOBACTAM RICHET ® 2,25 G FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para inyección por infusión IV FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por un bulbo de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., República de Panamá. FABRICANTE, PAÍS: Laboratorios Richet S.A., Argentina. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-06-134-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 31 de agosto de 2006. COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Piperacilina ácida (eq. a 2,08 g de piperacilina sòdica) Tazobactam ácido (eq. a 0,268 g de tazobactam sòdico) 2,0 g 0,25 g Bicarbonato de sodio PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Las indicaciones de Piperacilina-Tazobactam Richet inyectable están relacionadas con la actividad antibacteriana y las características farmacocinéticas del producto. Están limitadas a las infecciones producidas por los gérmenes reconocidos como sensibles a la Piperacilina, especialmente sobre sus manifestaciones en: Tracto respiratorio bajo, Urinarias, excluida la prostatitis, Intra abdominales y biliares, Cutáneas En el curso de las septicemias, así como en el de las fiebres de las neutropenias, ligadas a gérmenes piperacilino-resistentes, la experiencia es todavía insuficiente para recomendar la asociación con Tazobactam. No existe documentación referida a la eficacia del producto para ciertas infecciones tales como prostatitis, meningitis u osteo-artritis, presentando problemas específicos de difusión del antibiótico y del inhibidor. CONTRAINDICACIONES: Alergia a las penicilinas, cefalosporinas o a los inhibidores de las -lactamasas. PRECAUCIONES: Generales: Se han observado manifestaciones hemorrágicas en pacientes que estaban recibiendo antibióticos beta-lactámicos, incluyendo Piperacilina-Tazobactam. Algunas veces estas manifestaciones han estado asociadas con anomalías en los ensayos de coagulación tales como tiempo de coagulació Leer el documento completo