País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
EBASTINA
G.S. PHARMACEUTICALS, C.A.
EBASTINA
1 mg / mL
SOLUCION
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
TAKEDA MEXICO S.A. de C.V.
VENCIDO
2017-10-14
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO EBASTINA 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antihistamínicos para uso sistémico. CÓDIGO ATC: R06AX.22 3.1. FARMACODINAMIA La Ebastina es un antihistamínico de 2da. generación de acción prolongada. Exhibe una potente y selectiva actividad antagonista de los receptores H 1 periféricos de histamina, con mínima afinidad por receptores colinérgicos y limitada difusión al sistema nervioso central. 3.2. FARMACOCINÉTICA Tras su administración oral la Ebastina se absorbe en el tracto gastrointestinal y sufre un extenso metabolismo hepático de primer paso (vía citocromo P-450, isoenzima CYP3A4) que da lugar al producto activo carebastina, al que se atribuye la acción antihistamínica del fármaco. Dicho metabolito alcanza concentraciones séricas pico entre las 2.6 y 4 horas y produce un efecto que persiste hasta por 24 horas. La ingesta concomitante de alimentos no modifica la respuesta terapéutica. La carebastina se une a proteínas plasmáticas en un porcentaje superior al 95% y se distribuye a los tejidos, pero sin generar niveles apreciables en sistema nervioso central. Se desconoce si difunde a la leche materna o si atraviesa la barrera placentaria. Se excreta en un 66% en la orina como metabolitos conjugados y presenta una vida media de eliminación terminal entre 15 y 19 horas. En ancianos y en pacientes con disfunción hepática o renal los parámetros cinéticos de la Ebastina y la carebastina no muestran diferencias significativas en comparación con lo observado en voluntarios sanos. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD No existe evidencia experimental de carcinogenicidad o genotoxicidad asociada a la Ebastina. No se dispone de información relativa a su actividad teratogénica o fetotóxica, ni de sus efectos sobre la fertilidad. 4. INDICACIONES Tratamiento de la rinitis alérgica, la urticaria y otras afecciones dermatológicas alérgicas como la dermatitis atópica. 5. POSOLOGIA 5.1. DOSIS Adultos Leer el documento completo