PIMOZIDA-1

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PIMOZIDA-1
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
1,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA.
1-PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ"
Formulación y revestimiento.
2-PLANTA "REYVAL"
Llenado y envase.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-209-N05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Pimozida
1.0 mg
Lactosa monohidratada
Propilenglicol
61,82 mg
1.20 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento y prevención de síntomas de recaídas de esquizofrenia.
Otras psicosis (estados paranoides y psicosis hipocondríaca
monosintomática).
Síndrome de Tourette´s (en pacientes con tics tónicos y motores
severos).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la pimozida.
Antecedentes de arritmias cardíacas y/o prolongación congénita o
adquirida del intervalo
QT. Depresión severa del Sistema Nervioso Central.
Estados
comatosos.
,
infarto
agudo
de
miocardio
reciente,
insuficiencia
cardiaca
descompensada, bradicardia clínicamente significativa.
Enfermedad de Parkinson.
Pacientes
bajo
tratamiento
con
macrólidos
(eritromicina,
azitromicina,
claritromicina
y
troleandomicina), con antifúngicos (ketoconazol e itraconazol) y
antivirales inhibidores de
proteasa, nefazodona y otros fármacos inhibidores potentes del
metabolismo mediado por
el citocromo P-450 como inhibidores selectivos de la recaptación de
serotonina.
Tratamientos de tics simples.
Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Es una difenilbutilpiperidina, que está estructuralmente relacionada
con las butirofenonas y
los pacientes que no toleran neu
                                
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