País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de petidina
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
N02AB01
Clorhidrato de petidina
50 mg/mL
Inyección IM, IV, SC
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una.
Aprobado
1999-12-16
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PETIDINA-50 FORMA FARMACÉUTICA: Inyección, IM, IV ó SC FORTALEZA: 50 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1480 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de diciembre de 1999 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Clorhidrato de petidina (Meperidina) 50,0 mg Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Dolor moderado a severo. Espasmos de la musculatura lisa de las vías biliares eferentes, del aparato genitourinario y del tracto gastrointestinal. Espasmos vasculares, angina de pecho y crisis tabéticas. Analgesia obstétrica: contracturas dolorosas y dolores de expulsión, en obstetricia, para facilitar el parto indoloro. Estados dolorosos 'quirúrgicos', como dolores posoperatorios, debidos a fracturas, etc. Estados dolorosos graves del sistema nervioso periférico (neuralgias). Medicación preoperatoria: antes y durante la anestesia intravenosa y por inhalación. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al medicamento. Depresión respiratoria. Aumento de la presión intracraneal. Asma bronquial aguda. Taquicardia supraventricular. Feocromocitoma. Estados convulsivos como por ejemplo el estado epiléptico, tétanos y envenenamiento con estricnina. Alcoholismo agudo o temblores de delirio. Acidosis diabética con peligro de coma. Enfermedad severa del hígado. Hipotiroidismo. Enfermedad de Addison. Porfiria. PRECAUCIONES: E: categoría de riesgo B/D, si se utiliza en elevadas dosis y durante períodos prolongados. Evitar su uso en el tercer trimestre por riesgo a la depresión respiratoria neonatal, neumonía aspirativa y estasis gástrica. Niños: menores de 2 años y ancianos más susceptibles a sus e Leer el documento completo