PERME-CURE 5%

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PERME-CURE® 5%
(permetrina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
_5 g/100 g _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de PE con 40 g ó 70 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
FERRER INTERNACIONAL S.A., BARCELONA,
ESPAÑA.
FABRICANTE, PAÍS:
1-LABORATORIOS ERN S.A., BARCELONA,
ESPAÑA.
Producto Terminado
2-FERRER INTERNACIONAL S.A., BARCELONA,
ESPAÑA.
Responsable de la liberación del lote
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
010-16D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de febrero de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
permetrina
5,00 g
Aceite de ricino
Butilhidroxitolueno
44,7 g
0,025 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de
almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Perme-cure 50 mg/g crema está indicado para el tratamiento tópico de
la infección por
Sarcoptes Scabei (agente causante de la sarna).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquier piretrinas o piretroides natural o
sintéticos o a alguno de los
excipientes.
PRECAUCIONES:
Ver advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En caso de hipersensibilidad a Perme-cure 50 mg/g crema debe
discontinuarse su empleo.
Debe advertirse a los pacientes susceptibles de tener crisis asmática
que el uso de la
permetrina puede producir dificultad en la respiración.
La infestación por sarna a menudo viene acompañada de prurito, edema
y eritema. El
tratamiento
con
Perme-cure
50
mg/g
crema
puede
exacerbar
temporalmente
estos
síntomas.
Debe advertirse a los pacientes tratados con Perme-cure 50 mg/g crema
que pueden
presentar picores, ligeros ardores o escozores después de la
aplicación con Perme-cure 50
mg/g crema. En las pruebas clínicas realizadas con Perme-cure 50 mg/g
crema, algunos
pacientes presentaron síntomas que desaparecieron entre las 2 y las 4
semanas. Si la
irritación persiste estos pacientes deben consultar a su médico.
La permetrina puede ser ligeramente irritante para los ojos, en caso
de contacto accidental
                                
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