PEPTACID

Información principal

  • Denominación comercial:
  • PEPTACID
  • formulario farmacéutico:
  • Suspensión oral
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.


    Solicitar el prospecto de información al público.

Localización

  • Disponible en:
  • PEPTACID
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 091-17d3
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

PEPTACID®

Forma farmacéutica:

Suspensión oral

Fortaleza:

-

Presentación:

Estuche por un frasco de PEAD blanco con 150 mL.

Titular del Registro Sanitario, país:

LABORATORIO SAN LUIS, S.A.,

SANTO DOMINGO OESTE, REPÚBLICA

DOMINICANA.

Fabricante, país:

LABORATORIO SAN LUIS, S.A.,

SANTO DOMINGO OESTE, REPÚBLICA

DOMINICANA.

Número de Registro Sanitario:

091-17D3

Fecha de Inscripción:

19 de diciembre de 2017

Composición:

Cada cucharadita (5 mL) contiene:

Hidróxido de magnesio

Hidróxido de aluminio

Simeticona

200,0 mg

200,0 mg

20,0 mg

Sorbitol

1,0 g

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30°C.

Indicaciones terapéuticas:

Antiácido-antiflatulento

alta

concentración

doble

acción

neutralizante

antiespumante, auxiliar en gastritis aguda y crónica, gastritis postetílica, gastritis posprandial

por abuso de capsaicina (chile, pimiento), agruras, hiperacidez gástrica por exceso de

alimentos y bebidas, esofagitis por reflujo, hiperclorhidria, hernia hiatal, cuadros dispépticos

(mala digestión) distensión abdominal.

Contraindicaciones:

Insuficiencia renal aguda y crónica, cálculos de vías urinarias, hipersensibilidad a los

principios activos.

Precauciones:

No rebasar la dosis recomendada. No se use en caso de sangrado de tubo digestivo. No se

use por periodos prolongados sin consultar a su médico.

Como en la mayoría de los medicamentos, su administración en el primer trimestre del

embarazo, queda bajo criterio médico

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Administrarse

precaución

pacientes

insuficiencia

renal

severamente

debilitadas. No administrar concomitantemente con tetraciclinas.

Efectos indeseables:

En presencia de insuficiencia renal puede causar depresión del sistema nervioso central. A

grandes dosis puede causar estreñimiento y/o diarrea.

Posología y método de administración:

Adultos: 2 a 4 cucharaditas, cuatro veces al día o como lo recomiende el médico, no exceda

de 16 cucharaditas en un periodo de 24 horas.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No se administre en forma simultánea con digitálicos, fenotiacinas, propranolol, tetraciclinas

debido a que puede disminuir su absorción. Se recomienda espaciar su administración con

estos medicamentos cuando menos una hora.

Uso en Embarazo y lactancia:

Embarazo

No hay datos disponibles relativos al uso de simeticona en mujeres embarazadas.

No se prevén efectos cuando se administra este medicamento durante el embarazo puesto

que la exposición sistémica a simeticona es insignificante.

Lactancia

Se desconoce si simeticona se excreta en la leche materna. No obstante, no se espera que

haya excreción debido a la falta de absorción de la simeticona por la madre.

Dado que la simeticona no se absorbe a través del tracto gastrointestinal, este medicamento

puede ser empleado en embarazadas y en mujeres que estén en período de lactancia.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No se han reportado hasta la fecha.

Sobredosis:

Vaciamiento del estómago, induciendo emesis o por lavado gástrico, administración de

carbón activado, monitoreo y mantenimiento de las funciones vitales, corrección de la

hipertermia.

Propiedades farmacodinámicas:

ATC: A02AF02, Combinaciones de sales simples y carminativos.

Es la combinación super concentrada de dos antiácidos (hidróxido de aluminio e hidróxido

de magnesio) y un antiespumante inerte (simeticona) que proporcionan un efecto sinérgico

para el tratamiento de los síntomas gastrointestinales producidos por la hipersecreción

ácida. Los fármacos utilizados son de acción rápida, elevan el pH del contenido gástrico por

acción neutralizante del ácido clorhídrico del jugo gástrico. Por otra parte al neutralizarse el

ácido gástrico con la utilización del hidróxido de aluminio y magnesio, se inactiva la acción

proteolítica de la pepsina. La simeticona es un antiespumante inerte que actúa en la burbuja

del gas formado, disminuyendo la tensión superficial con lo que esta se fragmenta facilitando

la expulsión de gases, previniendo y aliviando de esta manera la distensión intestinal. La

absorción de PEPTACID es escasa, debido a la poca solubilidad de sus principios activos,

su eliminación es principalmente por heces.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

La absorción de PEPTACID es escasa, debido a la poca solubilidad de sus principios

activos, su eliminación es principalmente por heces.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 19 de diciembre de 2017.

  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.

    Solicitar el prospecto de información al público.



  • Los documentos en otros idiomas están disponibles aquí