PENTACARINAT 300 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
03-08-2022
Ficha técnica
(SPC)
03-08-2022
Ingredientes activos:
PENTAMIDINA ISETIONATO
Disponible desde:
SANOFI AVENTIS S.A.
Código ATC:
P01CX01
Designación común internacional (DCI):
PENTAMIDINE ISETIONATE
Dosis:
300 mg
formulario farmacéutico:
POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Composición:
PENTAMIDINA ISETIONATO 300 mg
Vía de administración:
VÍA INTRAMUSCULAR
Unidades en paquete:
1 vial;
tipo de receta:
con receta
Área terapéutica:
Pentamidina, isetionanto de
Resumen del producto:
PENTACARINAT 300 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE,1 vial - 31692006 - 325001005 - 263341000140109; PENTACARINAT 300 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 5 viales + 5 ampollas de disolvente Autorizado 01/04/1993 Comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado
Fecha de autorización:
1993-04-01
Información para el usuario
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PENTACARINAT 300 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Pentamidina isetionato
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pentacarinat y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Pentacarinat
3. Cómo usar Pentacarinat
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pentacarinat
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PENTACARINAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pentacarinat 300 mg polvo para solución inyectable es un polvo para
administrar por vía intramuscular o
vía intravenosa.
El principio activo de Pentacarinat es la pentamidina isetionato, que
es un antiprotozoario que actúa de
forma letal frente a los microorganismos _Pneumocystis jirovecii
_(anteriormente conocido como
_Pneumocystis carinii_), _Trypanosoma gambiense _y _Leishmania_,
posiblemente inhibiendo la síntesis de las
proteínas.
Está indicado para el tratamiento de:
-
neumonía debida a _Pneumocystis jirovecii _(anteriormente conocido
como _Pneumocystis carinii_),
-
leishmaniasis cutánea,
-
fase temprana de la enfermedad del sueño africana causada por
_Trypanosoma gambiense_.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PENTACARINAT
NO USE PENTACARINAT
-
si es alérgico a pentamidina isetionato o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes
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Ficha técnica
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pentacarinat 300 mg polvo para solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 300 mg de pentamidina isetionato.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable.
Vial conteniendo polvo estéril para uso parenteral después de la
reconstitución.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pentacarinat 300 mg polvo para solución inyectable, está indicado en
el tratamiento de:
-
Neumonía debida a _Pneumocystis jiroveci _(anteriormente conocido
como _Pneumocystis _
_carinii_).
-
Leishmaniasis cutánea.
-
Fase temprana de la enfermedad del sueño africana causada por
_Trypanosoma gambiense_.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis recomendadas para adultos, niños y lactantes son las
siguientes:
-
Neumonía por _Pneumocystis jiroveci_ (anteriormente denominado como
neumonía por _Pneumocystis _
carinii): 4 mg/kg de peso corporal de pentamidina isetionato, una vez
al día, durante al menos 14
días, preferentemente por perfusión intravenosa lenta. No se
recomienda la administración por vía
IM para el tratamiento de la neumonía por _Pneumocystis jiroveci_. La
vía IV es la vía de
administración preferente para el tratamiento de la neumonía por
_Pneumocystis jiroveci_.
-
Leishmaniasis cutánea: 4 mg/kg de peso corporal de pentamidina
isetionato, 3 dosis en días alternos,
por vía IM o IV.
-
Tripanosomiasis: 4 mg/kg de peso corporal de pentamidina isetionato,
una vez al día, o cada dos
días, hasta un total de 7 – 10 dosis. Se puede emplear la vía IM o
la vía IV.
- En pacientes de edad avanzada no existen recomendaciones especiales
para la dosificación.
- En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina <
10 ml/min): en la neumonía por
_Pneumocystis jiroveci, _en los casos con riesgo vital, 4 mg/kg de
peso una vez al día, durante 7 a 10 días y
después 4 mg/kg de peso, en días alternos, hasta completar el ciclo
de al menos 14 dosis; en casos menos
graves: 4 mg/k
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