PENICILINA G PROCAINICA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • PENICILINA G PROCAINICA 400.000 UI POLVO PARA SUPENSI
  • Dosis:
  • 400.000 UI (A5a)
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA SOLUCI
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • GENFAR, S.A.

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • PENICILINA G PROCAINICA 400.000 UI POLVO PARA SUPENSI
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.G.34.829
  • Fecha de autorización:
  • 18-01-2006
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

JR.-

60295

Ciudadana.

Institute Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

Caracas,"'

-ll.nrc

'J•\'•

lt.n1..

LIJIU~

Dra.

MARTHA

VILLALBA.

G.S.

PHARMACEUTICALS

C.A.

Presente.-

Republica

Bollvarlana

de

Venezuela

MINISTERIO

DE

SALUD

acuerdo

dictamen

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

seslon

Acta

8891

fecha

18/01/2006,

aprueba

producto

PENICILINA

G

PROCAINICA

400.000

UI

POLVO

PARA

SUSPENSION

INYECTABLE

SREF-05-0236.

DE

REGISTRO

E.F.G.34.829.

Igualmente

informa

dispone

quince

(15)

dias

habiles,

para

solicitar

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

reconsideraci6n

exigencias

senaladas

continuaci6n:

Compromiso

comunicar

Gremio

Medico

siguiente:

producto

aceptable

siguientes

condiciones

restricciones

uso:

Indicaciones:

Tratamiento

infecciones

causadas

germenes

sensibles

penicilina.

Posologia:

Ninos

menores

anos:

25.000

50.000

UI/Kg

peso/dia

cada

horas.

Adultos:

400.000

1.200.000

cada

horas.

Gonorrea:

Dosis

unica

4.800.000

Advertencias:

administre

durante

embarazo

cuando

sospeche

existencia,

durante

lactancia

menos

criteria

medico

balance

riesgo/beneficio

favorable.

caso

imprescindible

existir

otra

alternativa

terapeutica

suspendase

temporalmente

lactancia

materna

mientras

dure

tratamiento.

administraci6n

dentro

cerca

nervio

puede

ocasionar

dana

neurol6gico

permanente.

debe

administrarse

intravenosa.

Precauciones:

pacientes

antecedentes

enfermedades

alergica

asma

bronquial.

"1805-2005 Bicentenario del Juramenta del Libertador Sim6n Bolivar en

el

Monte Sacro"

r&::tm.ll.;.

r.•-u:JHIIJ..[)c;:lli'l'"riUI(;

J'Jt..FAil.

R.ANUEI.

Institute Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

Contraindicaciones:

Republica

Bollvariana

de

Venezuela

MINISTERIO

DE

SALUD

Hipersensibilidad

componentes

formula,

otras

penicilinas

cualquiera

derivados.

Reacciones

Adversas:

Reacciones

hipersensibilidad:

Dermatitis

exfoliativa,

reacciones

hipersensibilidad,

urticaria,

edema

laringeo,

fiebre,

eosinofilia,

enfermedad

suero

anafiL§.xia.

Interacciones:

Tetraciclinas,

antibioticos

bacteriostaticos,

probenecid.

asigna

producto

periodo

validez

comprobado

tres

(03)

anos,

envase

FRASCO

AMPOLLA

DE

VIDRIO

INCOLORO

TIPO

I,

TAPON

DE

GOMA

BUTILADO

Y

RETAPA

DE

ALUMINIO,

almacenado

bajo

condiciones

climaticas

Venezuela

(30°

I

HR).

Remitir

antes

primer

lote

comercializacion

formula

cualicuantitativa

unidad

posologica

indicando

cantidad

Penicilina

Procainica

miligramos

defecto

enviar

equivalencia

U.I.

nombre

correcto

producto

PENICILINA

PROCAINICA

400.000

POLVO

PARA

SUSPENSION

INYECTABLE

forma

farmaceutica

correcta

POLVO

PARA

SUSPENSION

INYECTABLE.

Remitir

Certificado

Funcionamiento

Casa

Representacion

obtenga.

Corregir

texto

estuche

etiqueta

segun

modelo

anexo

agregando

siguiente:

Advertencia:

prolongado

indiscriminado

este

producto

puede

ocasionar

aparicion

germenes

resistentes.

Mantengase

fuera

alcance

ninos.

exceda

dosis

prescrita.

Contraindicaciones:

Alergia

componentes

formula,

penicilinas

cualquiera

derivados.

Antes

Administrar

este

producto,

leer

prospecto

interno.

Corregir

texto

unidad

posologica

segun

modelo

anexo.

Corregir

texto

prospecto

interno

segun

modelo

anexo,

agregando

condiciones

restricciones

aprobadas

Despacho.

"1

805-2005 Bicentenario del Juramenta

del

Libertador

Simon

Bolivar

en

el Monte Sacro"

lnstituto Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

Republica

Bollvarlana

de

Venezuela

MINISTERIO

DE

SALUD

fines

estricto

cumplimiento

Articulo

Reglamento

ercicio

Farmacia

vigente,

publicado

Gaceta

Oficial

4.582

Extraordinario

fecha

mayo

1993,

informa

estan

obligados

participar

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

fecha

cual

inicie

comercializaci6n

primer

lote

elaborado,

manera

funcionarios

acreditados

Instituto

Nacional

Higiene

"Rafael

Rangel",

puedan

proceder

captar

muestras

correspondientes

propio

sitio

fabricaci6n,

distribuci6n

caso

productos

importados.

incumplimiento

mencionado

compromiso

sera

sancionado

prohibici6n

producto.

Transcurrido

dicho

lapso

queda

usted

obligaci6n

cumplir

condiciones

bajo

cuales

aprobado

producto.

POR

LA

JUNTA

REV

FARMACEUTICOS

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"1805-2005 Bfcentenario del Juramenta del Libertador Sim6n Bolivar en el Monte Sacro"