Pediatemp

Información principal

  • Denominación comercial:
  • Pediatemp
  • Dosis:
  • 160,0 mg/5mL
  • formulario farmacéutico:
  • Jarabe
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • Pediatemp
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 060-14d3
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

Pediatemp®

DCI

(Paracetamol)

Forma farmacéutica:

Jarabe

Fortaleza:

160,0 mg/5mL

Presentación:

Estuche por un frasco

de PET ámbar con 120 mL.

Titular del Registro Sanitario, país:

Laboratorios López S.A. de C.V.,

El Salvador.

Fabricante, país:

Laboratorios López S.A. de C.V., El Salvador.

Número de Registro Sanitario:

060-14D3

Fecha de Inscripción:

15 de septiembre de 2014

Composición:

Cada cucharadita(5 mL) contiene:

Paracetamol

160,0 mg

Sorbitol 70% 1,50 mL

Propilenglicol 1,50 mL

Aspartamo 5,0 mg

Plazo de validez:

24 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C.

Indicaciones terapéuticas:

Analgésico y antipirético en procesos que se acompañan de malestar general y fiebre,

tales como: catarro común, infecciones virales, varicela, dengue, amigdalitis, bronquitis,

etc.

Alivio del dolor de leve a moderado en casos como: cefaleas, otalgias, odontalgias y

dolores músculo esqueléticos

Contraindicaciones:

Insuficiencia hepática; hipersensibilidad a los componentes de la formula.

Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la fructosa

Precauciones:

En caso de insuficiencia hepática o renal el medico deberá supervisar estrechamente al

paciente. Si la fiebre persiste durante más de 72 horas se deberá consultar al médico. No

excederse de la dosis diaria recomendada.

Este

producto

contiene

aspartame

debe

consumido

pacientes

fenilcetonuricos. Contiene fenilalanina.

Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la fructosa

Advertencias especiales y precauciones de uso:

En caso de que la fiebre y el dolor persistan por más de 3 días, acudir al médico.

Contiene glicerol, puede causar alteraciones digestivas, diarreas y dolor de cabeza

Efectos indeseables:

Las reacciones adversas más frecuentes relativas al acetaminofén son: hepatotoxicidad

en casos de sobredosis, somnolencia.

Posología y método de administración:

Vía de administración: Oral

Tabla de dosificación

Edad

Dosis

Frecuencia

Menor de 1 año

½ cucharadita

Cada 6 horas

1 a 3 años

½ a 1 cucharadita

Cada 6 hora

4 a 8 años

1 a 2 cucharaditas

Cada 6 horas

9 a 12 años

1 ½ a 2 cucharaditas

Cada 6 horas

* Dosis ponderal: 10 mg / kg / dosis

(1 cucharadita = 5 mL)

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

El efecto anticoagulante de warfarina y otras cumarinas puede aumentarse por el uso

prolongado de paracetamol con el riesgo de incrementar el sangrado; dosis ocasionales

no tienen efecto significativo. El paracetamol aumenta la toxicidad del cloranfenicol

Uso en Embarazo y lactancia:

Teniendo en cuenta la relación riesgo/beneficio el acetaminofén puede utilizarse durante

el embarazo bajo supervisión médica.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

La sintomatología por sobredosis incluyen: Náuseas, vómito, mareos diaforesis, malestar

general; se debe provocar el vómito, ya que dentro de las primeras 24 a 72 horas

postingesta no existe evidencia de daño hepático.

La acetilcisteína es el antídoto universal para la sobredosificación de paracetamol y es más

efectiva si se administra dentro de las primeras 10-12 horas después de la ingesta de la

sobredosis, además de las medidas de soporte necesarias

Propiedades farmacodinámicas:

Pediatemp, contiene Acetaminofen el cual posee propiedades analgésicas debido a la

acción depresora, selectiva sobre el aparato de la percepción del dolor en el SNC situado en

tálamo

hipotálamo.

Reduce

fiebre

efecto

directo

sobre

centros

termorreguladores del SNC, aumentando la disipación del calor por un incremento de la

circulación sanguínea periférica y de la sudoración o sea una vasodilatación.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Es metabolizado primariamente por acción de las enzimas microsomales hepáticas, se

absorbe rápido y casi totalmente por el tracto gastrointestinal. La concentración plasmática

llega al máximo en 30-60 minutos y la vida media plasmática es de 1-4 horas con dosis

terapéuticas. El acetaminofen tiene una distribución relativamente uniforme en casi todos los

líquidos corporales, su unión a las proteínas plasmáticas es variable, del 20-50% puede

estar ligado en las concentraciones que se encuentran durante la intoxicación aguda.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 15 de agosto de 2014.

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  • Los documentos en otros idiomas están disponibles aquí

16-1-2018

Yunnan Feng Shi Ling capsules – counterfeit

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Yunnan Feng Shi Ling capsules contain the undeclared substance paracetamol.

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A new Danish study suggests a possible connection between mothers' use of paracetamol painkillers during pregnancy and the risk of developing disorders like ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) in children.

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