País: Unión Europea
Idioma: letón
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
skābeņskābes dihidrātu
Dany Bienenwohl GmbH
QP53AG03
oxalic acid dehydrate
Bites
Ectoparasiticides lokālai lietošanai, t.sk. insekticīdi
Attīrīšanas varroosis (Varroa destructor) medus bites (Apis mellifera) , peru-bezmaksas kolonijas.
Autorizēts
2018-02-01
19 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 20 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA OXYBEE PULVERIS UN ŠĶĪDUMS 39,4 MG/ML BIŠU STROPA DISPERSIJAI MEDUS BITĒM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks : Dany Bienenwohl GmbH Geyerspergerstr. 27 80689 Munich Vācija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs : Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WDT) eG Siemensstraße 14 30827 Garbsen Vācija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Oxybee pulveris un šķīdums 39,4 mg/ml bišu stropa dispersijai medus bitēm 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena 375 G ŠĶĪDUMA PUDELĪTE satur: AKTĪVĀ VIELA: Skābeņskābes dihidrāts 17,5 g (līdzvērtīgs 12,5 g skābeņskābes) Dzidrs un bezkrāsains šķīdums. Viena 750 G ŠĶĪDUMA PUDELĪTE satur: AKTĪVĀ VIELA: Skābeņskābes dihidrāts 35,0 g (līdzvērtīgs 25,0 g skābeņskābes) Dzidrs un bezkrāsains šķīdums. Viens 125 G ŠĶĪDUMA MAISIŅŠ satur: PALĪGVIELAS: Saharoze 125 g 1 ML SAJAUKTAS BIŠU STROPA DISPERSIJAS satur: AKTĪVĀ VIELA: Skābeņskābes dihidrāts 39,4 mg (līdzvērtīgs 28,1 mg skābeņskābes) Bezkrāsaina, dzidra līdz nedaudz duļķaina dispersija. 4. INDIKĀCIJA(-S) Varrozes ( _Varroa destructor)_ ārstēšanai medus bišu ( _Apis mellifera)_ kolonijās bez periem. 21 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Klīniskajos pētījumos ļoti bieži tika novērota palielināta bišu mirstība. Ilgtermiņā tas neietekmēja koloniju attīstību. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajām kolonijām novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 kolonijām no 100 ārstētajām kolonijām); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 kolonijām no 1000 ārstētajām kolonijām); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 kolonijām no 10 0 Leer el documento completo
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Oxybee pulveris un šķīdums 39,4 mg/ml dispersijai lietošanai bišu stropā medus bitēm 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena 375 G ŠĶĪDUMA PUDELĪTE satur: AKTĪVĀ VIELA: Skābeņskābes dihidrāts 17,5 g (atbilst 12,5 g skābeņskābes) PALĪGVIELAS: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. Viena 750 G ŠĶĪDUMA PUDELĪTE satur: AKTĪVĀ VIELA: Skābeņskābes dihidrāts 35,0 g (atbilst 25,0 g skābeņskābes) PALĪGVIELAS: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. Viens 125 G PULVERA MAISIŅŠ satur: PALĪGVIELAS: Saharoze 125 g Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 1 ml SAJAUKTAS BIŠU STROPA DISPERSIJAS satur: AKTĪVĀ VIELA: Skābeņskābes dihidrāts 39,4 mg (atbilst 28,1 mg skābeņskābes) PALĪGVIELAS: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris un šķīdums dispersijai lietošanai bišu stropā. Šķīdums dispersijai lietošanai bišu stropā (pudelīte ar aktīvo vielu): Dzidrs un bezkrāsains šķīdums. Pulveris dispersijai lietošanai bišu stropā (maisiņš): Balts kristālisks pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Medus bites ( _Apis mellifera). _ _ _ 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Varrozes ( _Varroa destructor)_ ārstēšanai medus bišu ( _Apis mellifera)_ kolonijās bez periem. 3 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Oxybee lietot tikai vienu reizi kolonijām bez periem. Veterinārās zāles ir jālieto kopā ar terapiju integrētā bišu ērču apkarošanas programmā, kurā regulāri uzrauga ērču kritumu. Lai novērstu bišu ērču rezistences attīstības risku, pamīšus lietojiet šīs veterinārās zāles un citu apstiprinātu varroacīdu ar atšķirīgu darbības mehānismu, kad vien iespējams. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nepārsniedziet ieteikto devu un lie Leer el documento completo