OVUGEST - 50

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
OVUGEST ®- 50
(progesterona)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IM
FORTALEZA:
50 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ.
FABRICANTE, PAÍS:
MONTAGE LABORATORIES PVT. LTD., GUJARAT, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-016-G03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de febrero de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
progesterona
50, 0 mg
alcohol bencílico
oleato de etilo
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Hemorragia uterina disfuncional. Prevención de abortos habituales en
mujeres con déficit de
progesterona, síndrome premenstrual, endometriosis, dismenorrea.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a las progestinas, sangrado vaginal no
diagnosticado, aborto retenido o incompleto,
el carcinoma del tracto genital o mamario, tromboflebitis, hemorragia
cerebral, disfunción hepática
marcada.
Contraindicada como una prueba de diagnóstico para el embarazo.
PRECAUCIONES:
Progesterona inyección debe utilizarse con precaución en pacientes
con condiciones que podrían
verse agravadas por la retención de líquidos (por ejemplo,
hipertensión, enfermedades cardiacas,
enfermedad renal, epilepsia), con una historia de depresión mental,
diabetes, disfunción hepática
leve o moderada, porfiria intermitente aguda, migraña o foto
sensibilidad.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Si la pérdida inexplicable o repentina, gradual, parcial o total de
la visión, proptosis o diplopía,
papiledema,
lesiones
vasculares
retinianas
o
migraña
ocurren
durante
el
tratamiento,
el
medicamento debe suspenderse e instituirse el diagnostico apropiado y
las medidas terapéuticas.
EFECTOS INDESEABLES:
La aparición de sangramiento, cambios en el flujo menstrual,
amenorrea, cambios en la erosión
cervical y secreción, cambi
                                
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