Ovidrel 250 μg 0 5 mL

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Ovidrel
®
250 µg / 0.5 mL
(Coriogonadotropina alfa).
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección SC.
FORTALEZA:
250 μg / 0,5 mL.
PRESENTACIÓN:
Estuche con una jeringa prellenada.
TITULAR DEL REGISTRO
SANITARIO, PAÍS:
Merck Serono Europe Limited, London, Reino Unido.
FABRICANTE, PAÍS:
1. Merck Serono S.A., Aubonne, Suiza.
_ _
_ Ingrediente Farmacéutico Activo. _
2. Merck Serono S.p.A., Mogugno, Italia.
_ _
_ Formulación y llenado. _
3. Ares Trading Uruguay, S.A., Montevideo, Uruguay.
_ _
_ Acondicionamiento Secundario _
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
B-11-083-G03.
FECHA DE INSCRIPCIÓN: 17 de mayo de 2011.
COMPOSICIÓN:
Cada jeringa prellenada (0,5 mL) contiene:
Coriogonadotropina alfa
250 μg
Poloxamer 188
Manitol
L-metionina
Ácido O-fosfórico 85 %
Hidróxido de sodio
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8° C. No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Ovidrel
®
está indicado en el tratamiento de:

_Mujeres adultas sometidas a superovulación para practicar técnicas
de reproducción asistida, _
_tales como la fertilización_ _in vitro_ (FIV): Ovidrel
®
se administra para desencadenar la maduración
folicular final y la luteinización tras la estimulación del
desarrollo folicular.

_Mujeres adultas con anovulación u oligovulación_: Ovidrel
®
se administra para desencadenar la
ovulación y la luteinización en mujeres con anovulación u
oligovulación luego de la estimulación
del crecimiento folicular.
CONTRAINDICACIONES:
Ovidrel
®
está contraindicado por razones de seguridad en caso de:

Hipersensibilidad a la coriogonadotropina alfa o a cualquiera de los
excipientes de Ovidrel
®
.

Tumores del hipotálamo o de la glándula pituitaria.

Aumento del tamaño ovárico o quiste de etiología desconocida.

Hemorragias ginecológicas de etiología desconocida.

Carcinoma ovárico, uterino o mamario.

Embarazo extrauterino en los 3 meses anteriores.

                                
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