OTÁN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • OTÁN
  • formulario farmacéutico:
  • Gota ótica
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • OTÁN
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 050-17d3
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

OTÁN®

Forma farmacéutica:

Gota ótica

Fortaleza:

-

Presentación:

Frasco gotero de PEAD con 15 mL.

Titular del Registro Sanitario, país:

ESTABLECIMIENTOS ANCALMO S.A. DE C.V.,

ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR.

Fabricante, país:

LABORATORIOS ANCALMO, ANTIGUO

CUSCATLÁN, EL SALVADOR.

Número de Registro Sanitario:

050-17D3

Fecha de Inscripción:

6 de julio de 2017.

Composición:

Cada mL contiene:

Nitrofurazona

Clorhidrato de tetracaína

Urea

2,25 mg

10,00 mg

50,00 mg

Propilenglicol

Etanol

0,7448 g

0,1000 mL

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30°C.

Protéjase de la luz.

Indicaciones terapéuticas:

Otalgias y Otitis externa. La acción analgésica es inmediata debido al poder anestésico de la

tetracaína.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.

Precauciones:

Ver Advertencias.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Durante el embarazo y lactancia consultar a su médico.

Contiene Propilenglicol, puede causar irritación a la piel

Efectos indeseables:

personas

sensibles

puede

presentarse

dermatitis,

ocasiones

prurito

ardor

desaparecen al suspender el tratamiento.

Posología y método de administración:

Aplicar 2 o 3 gotas en el oído afectado o como el médico lo indique.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Puede inhibirse el metabolismo de un anestésico local, cuando se administra a pacientes

sometidos a tratamiento con inhibidores de la colinesterasa.

No utilice otros productos para los oídos sin consultar a su médico o profesional de la salud.

Uso en Embarazo y lactancia:

Ver Advertencias.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

Consúltele a su médico si ha tenido alguna reacción inusual o alérgica a este medicamento, ya

que generalmente no se ha presentado casos de alergias durante su uso.

En casos de sobredosis: ponerse en contacto inmediatamente con un centro de toxicológico o

una sala de urgencia si usted ha ingerido medicamento.

Solo para uso tópico externo.

Propiedades farmacodinámicas:

No se reporta.

Propiedades farmacocinéticas (Absorción, distribución, biotransformación, eliminación):

No se reporta.

Instrucciones

de

uso,

manipulación

y

destrucción

del

remanente

no

utilizable

del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 6 de julio de 2017.

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