Oran-C

Información principal

  • Denominación comercial:
  • Oran-C
  • Dosis:
  • 500 mg
  • formulario farmacéutico:
  • Tableta masticable
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • Oran-C
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 051-16d3
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

Oran-C®

(vitamina C)

Forma farmacéutica:

Tableta masticable

Fortaleza:

500 mg

Presentación:

Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10

tabletas cada uno.

Titular del Registro Sanitario, país:

ESTABLECIMIENTOS ANCALMO S.A. DE C.V.,

ANTIGUO CUSCATLAN, EL SALVADOR.

Fabricante, país:

LABORATORIOS ANCALMO, ANTIGUO

CUSCATLAN, EL SALVADOR.

Número de Registro Sanitario:

051-16D3

Fecha de Inscripción:

19 de septiembre de 2016

Composición:

Cada tableta masticable contiene:

vitamina C

(equiv. a 403,99 mg de ácido ascórbico y

112 mg de ascorbato de sodio)

500,00 mg

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 ºC.

Indicaciones terapéuticas:

ORAN-C fortalece los huesos y vasos sanguíneos, promueve la cicatrización de heridas y

quemadas y mantiene sanas las encías y previene o cura el escorbuto.

Debido a que estimula las funciones de defensa del organismo, reduce la severidad del

resfriado común.

Se administra en casos de personas que hacen dietas y ejercicios, fuman, beben, soportan

tensiones o toman anticonceptivos orales ya que el requerimiento diario de Vitamina C es

mayor en estos casos.

Puede

reducir

niveles

colesterol,

previene

coágulos

sanguíneos

arteriosclerosis, interviene en la reparación y crecimiento de los tejidos

Contraindicaciones:

Debe evaluarse la relación riesgo-beneficio en las siguientes situaciones:

Diabetes

mellitus;

deficiencia

glucosa-6-fosfato

deshidrogenasa

(G6PD);

Cálculos

renales; Hemocromatosis; Talasemia; sensibilidad al ácido ascórbico o al ascorbato de

sódico; Anemia drepanocítica.

Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa.

Precauciones:

Reproducción/Embarazo, Lactancia No se han descrito problemas cuando se ingieren las

cantidades correspondientes a las necesidades diarias normales.

Administrar con precaución en pacientes con diabetes mellitus.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Ver Precauciones.

Efectos indeseables:

En algunas ocasiones se pueden presentar reacciones gastrointestinales: nauseas, vómito,

malestar epigástrico, dolor abdominal o cólico. Cefalea y anorexia.

Elevación de la transaminasas y coloración amarillenta de la orina, semen y escleróticas que

revertirá al finalizar el tratamiento.

Posología y método de administración:

1 ó 3 tabletas al día, quedando a criterio del medico la frecuencia y duración del tratamiento

según cada caso en particular.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Las asociaciones que tengan cuales quiera de los siguientes medicamentos, dependiendo

de la cantidad presente, pueden también interactuar con esta medicación:

Anticoagulantes derivados de la cumarina o de la indandiona; Fosfato de celulosa y sodio;

Deferoxamina; Disulfiran; mexiletina; Vitamina B

Uso en Embarazo y lactancia:

Reproducción/Embarazo, Lactancia No se han descrito problemas cuando se ingieren las

cantidades correspondientes a las necesidades diarias normales.

Efectos sobre la conducciòn de vehìculos/maquinarias:

No presenta.

Sobredosis:

Generalmente los excesos de vitamina C son eliminados por el cuerpo en la orina por lo que

una sobredosis no es común. Posibles señales serían diarrea, náusea y formación de

piedras en los riñones.

Propiedades farmacodinámicas:

Mecanismo de acción:

Suplemento nutricional (vitamina): El ácido ascórbico es necesario para la formación de

colágeno y la reparación de los tejidos corporales y puede estar implicado en algunas

reacciones de oxidación-reducción. También interviene en el metabolismo de la fenilalanina,

tirosina, hierro y ácido fólico; en la utilización de los hidratos de carbono; en la síntesis de

lípidos y proteínas y en la conservación de la integridad de los vasos sanguíneos.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Absorción: Se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal (yeyuno); puede ser menor con

dosis grandes.

Distribución: Extensamente en los tejidos. Cruza la barrera placentaria y se encuentra en la

leche materna.

Unión a proteínas: Baja (25%)

Depósito: Presente en plasma y célula; las mayores concentraciones se hallan en el tejido

glandular.

Metabolismo: Hepático.

Eliminación:

Renal: Muy poca cantidad sin metabolizar o como metabolitos excepto con dosis elevadas; la

excreción urinaria aumenta cuando las concentraciones en plasma son superiores a 1,4 mg por

100 mL.

En diálisis: Se puede eliminar por hemodiálisis.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 19 de septiembre de 2016.

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9-11-2018

In Association With Sunshine Mills, Lidl Voluntarily Recalls Orlando Brand Grain Free Chicken & Chickpea Superfood Recipe Dog Food Due to Elevated Levels of Vitamin D.

In Association With Sunshine Mills, Lidl Voluntarily Recalls Orlando Brand Grain Free Chicken & Chickpea Superfood Recipe Dog Food Due to Elevated Levels of Vitamin D.

In association with Sunshine Mills, Lidl is voluntarily recalling specific lots of Orlando brand Grain Free Chicken & Chickpea Superfood Recipe Dog Food because the products may contain elevated levels of Vitamin D.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-11-2018

Natural Life Pet Products Expands Recall of Dry Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

Natural Life Pet Products Expands Recall of Dry Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

We regret to inform you that Natural Life® Chicken & Potato dry dog food has been confirmed to contain elevated levels of Vitamin D.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-11-2018

Nutrisca Issues Recall of Dry Dog Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

Nutrisca Issues Recall of Dry Dog Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

Nutrisca, of Saint Louis, Missouri is voluntarily recalling one formula of Nutrisca dry dog food (described below) due to it containing elevated levels of vitamin D.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-11-2018

Natural Life Pet Products Issues Recall of Dry Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

Natural Life Pet Products Issues Recall of Dry Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

Natural Life Pet Products of Saint Louis, Missouri is voluntarily recalling our Chicken & Potato dry dog food (described below) due to it containing elevated levels of Vitamin D.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-11-2018

FDA and DoD formalize collaboration to advance medical products in support of American military personnel

FDA and DoD formalize collaboration to advance medical products in support of American military personnel

FDA and DoD formalize collaboration to advance medical products in support of American military personnel. New Memorandum of Understanding aligns agency efforts to foster the development and use of safe and effective medical products for members of the U.S. military.

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29-10-2018

Maribel’s Sweets Inc. Allergy Alert on Undeclared Milk Allergens in Chocolate Bars

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Maribel’s Sweets Inc. of Brooklyn, NY is recalling its 2.82oz MarieBelle Japanese Matcha Japanese Green Tea and White Chocolate Bar, container code 101619, Cacao Market by MarieBelle Rosemary Truffle Salt 60% Dark Chocolate Bar, all container codes, and the Cacao Market by MarieBelle Orange Peels 60% Dark Chocolate Bar, all container codes, because they may contain undeclared milk allergens. Consumers who are allergic to milk allergens may run the risk of serious or life-threatening allergic reactions if...

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28-9-2018

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N Engl J Med , 27 de septiembre de 2018 los datos de este estudio indican que los adulterantes de superwarfarina de los cannabinoides sintéticos pueden conducir a una coagulopatía clínicamente significativa. En nuestra serie, en la mayoría de los casos en que el paciente presentó diátesis hemorrágica, los síntomas se controlaron con el uso de terapia de reemplazo de vitamina K1

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29-8-2018

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27-8-2018

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17-8-2018

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The orange ball can detach from the trainer while in use, posing an injury hazard to the user and bystanders.

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21-7-2018

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King Bio is voluntarily recalling four lots of Aquaflora Candida HP9, Lymph Detox, and Baby Teething liquids to the consumer level. During a routine inspection by the U.S. Food and Drug Administration, the products were found to contain microbial contaminants Pseudomonas Brenneri, Pseudomonas Fluroescens and Burkholderia Multivorans.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

Orange Book Patent Listing Dispute List

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11-7-2018

Tratamiento de las anemias por Déficit de hierro y de vitamina b12

INFAC Volumen 26 • no 4 • 2018 CEVIME, 9 de julio de 2018 La anemia es una patología muy frecuente: se estima que en 2013 un 27% de la población mundial la padecía , por lo que es importante conocer su correcto manejo. Este boletín tiene como objetivo revisar los aspectos prácticos más relevantes del tratamiento de dos de las causas principales de la anemia, el déficit de hierro y de vitamina B12

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20-6-2018

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4-6-2018

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21-5-2018

Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir by MBI Distributing: Recall - Due to a Lack of Adequate Controls

Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir by MBI Distributing: Recall - Due to a Lack of Adequate Controls

Manufacturing products without proper process controls increases the probability that products will vary in strength, quality and purity

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

MBI Distributing, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir Due to a Lack of Process Controls

MBI Distributing, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir Due to a Lack of Process Controls

MBI Distributing, Inc. is voluntarily recalling all lots of homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir, within expiry, to the consumer level. The drug products have been found to be manufactured with a lack of adequate controls.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-3-2018

"Beyond Yourself Multi Athlete" and unauthorized bulk "Multi-Vitamines" seized from Shop Santé stores in Quebec may pose serious health risks

"Beyond Yourself Multi Athlete" and unauthorized bulk "Multi-Vitamines" seized from Shop Santé stores in Quebec may pose serious health risks

Health Canada is advising Canadians that "Beyond Yourself Multi Athlete" multivitamin and unauthorized "Multi-Vitamines" sold in bulk were seized from several Shop Santé stores in Quebec because they may pose serious health risks.

Health Canada

9-1-2018

Adding Folic Acid to Corn Masa Flour May Prevent Birth Defects

Adding Folic Acid to Corn Masa Flour May Prevent Birth Defects

When consumed by women before and during pregnancy, folic acid, a B vitamin, may help prevent neural tube defects (NTDs).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-12-2017

Marmex Corp Issues Voluntary Nationwide Recall Of Blue Pearl All Natural Male Enhancement Supplement, Due To Undeclared Sildenafil

Marmex Corp Issues Voluntary Nationwide Recall Of Blue Pearl All Natural Male Enhancement Supplement, Due To Undeclared Sildenafil

Orange, CA, Marmex Corp is voluntarily recalling All lots of Blue Pearl All Natural Male Enhancement Supplement, 500mg to the consumer level. FDA analysis has found the products to contain sildenafil.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-6-2017

Substantial progress in cooperation with CFDA only six weeks after state visit

Substantial progress in cooperation with CFDA only six weeks after state visit

During the official state visit at the beginning of May, the Chinese and Danish Ministers for Health and Food signed a Memorandum of Understanding about the establishment of the China-Denmark Food and Drug Regulatory Cooperation Centre. Only six weeks after the state visit, the China Food and Drug Administration (CFDA) and the Danish Medicines Agency held a successful seminar on 20 and 21 June in Beijing on the licensing of medicines and the drafting of a work programme with common activities up to and i...

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19-10-2018

#DYK: you shouldn’t wear deodorant, lotion or powder on the day of your mammogram. It may show up on the x-ray.  http://go.usa.gov/35cbh  #NationalMammographyDay

#DYK: you shouldn’t wear deodorant, lotion or powder on the day of your mammogram. It may show up on the x-ray. http://go.usa.gov/35cbh  #NationalMammographyDay

#DYK: you shouldn’t wear deodorant, lotion or powder on the day of your mammogram. It may show up on the x-ray. http://go.usa.gov/35cbh  #NationalMammographyDay

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15-8-2018

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