Oran-C

Información principal

  • Denominación comercial:
  • Oran-C
  • formulario farmacéutico:
  • Tableta masticable
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.


    Solicitar el prospecto de información al público.

Localización

  • Disponible en:
  • Oran-C
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 066-14d3
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

Oran-C®

Forma farmacéutica:

Tableta masticable

Fortaleza:

Presentación:

Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas

cada uno.

Titular del Registro Sanitario, país:

Establecimientos Ancalmo S.A. de C.V., El Salvador.

Fabricante, país:

Laboratorios Ancalmo, El Salvador.

Número de Registro Sanitario:

066-14D3

Fecha de Inscripción:

8 de Octubre de 2014.

Composición:

Cada tableta masticable contiene:

Ácido Ascóbico*

Ascorbato de sodio*

Lactosa

Eq. en total a 500 mg de Vitamina C

403,99 mg

112,00 mg

151,915 mg

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30° C. Protéjase de la luz y la

humedad.

Indicaciones terapéuticas:

ORAN-C fortalece los huesos y vasos sanguíneos, promueve la cicatrización de heridas y quemadas

y mantiene sanas las encías y previene o cura el escorbuto.

Debido a que estimula las funciones de defensa del organismo, reduce la severidad del resfriado

común.

Se administra en casos de personas que hacen dietas y ejercicios, fuman, beben, soportan tensiones

o toman anticonceptivos orales ya que el requerimiento diario de Vitamina C es mayor en estos

casos.

Puede reducir los niveles de colesterol, previene los coágulos sanguíneos y la arteriosclerosis,

interviene en la reparación y crecimiento de los tejidos

Contraindicaciones:

Debe

evaluarse

relación

riesgo-beneficio

siguientes

situaciones:

Diabetes

mellitus;

deficiencia

glucosa-6-fosfato

deshidrogenasa

(G6PD);

Cálculos

renales;

Hemocromatosis;

Talasemia; sensibilidad al ácido ascórbico o al ascorbato de sódico; Anemia drepanocítica.

Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa.

Precauciones:

Reproducción/Embarazo, Lactancia No se han descrito problemas cuando se ingieren las cantidades

correspondientes a las necesidades diarias normales.

Administrar con precaución en pacientes con diabetes mellitus.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Ver Precauciones.

Efectos indeseables:

Ocasionalmente, el uso prolongado de ácido ascórbico en cantidades superiores a 1 gramo al día

puede

producir

precipitación

cálculos

oxalato

vías

urinarias

pacientes

enfermedad renal, especialmente en aquellos en hemodiálisis o en pacientes con antecedentes de

cálculos renales

Posología y método de administración:

1 ó 3 tabletas al día, quedando a criterio del medico la frecuencia y duración del tratamiento según

cada caso en particular.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Las asociaciones que tengan cuales quiera de los siguientes medicamentos, dependiendo de la

cantidad presente, pueden también interactuar con esta medicación: Anticoagulantes derivados de la

cumarina o de la indandiona; Fosfato de celulosa y sodio; Deferoxamina; Disulfiran; mexiletina;

Vitamina B

Uso en Embarazo y lactancia:

Reproducción/Embarazo, Lactancia No se han descrito problemas cuando se ingieren las cantidades

correspondientes a las necesidades diarias normales.

Efectos sobre la conducciòn de vehìculos/maquinarias:

No presenta.

Sobredosis:

Generalmente los excesos de vitamina C son eliminados por el cuerpo en la orina por lo que una

sobredosis no es común. Posibles señales serían diarrea, náusea y formación de piedras en los

riñones.

Propiedades farmacodinámicas:

Mecanismo de acción:

Suplemento nutricional (vitamina): El ácido ascórbico es necesario para la formación de colágeno y la

reparación de los tejidos corporales y puede estar implicado en algunas reacciones de oxidación-

reducción. También interviene en el metabolismo de la fenilalanina, tirosina, hierro y ácido fólico; en la

utilización de los hidratos de carbono; en la síntesis de lípidos y proteínas y en la conservación de la

integridad de los vasos sanguíneos.

Propiedades farmacocinéticas (Absorción, distribución, biotransformación, eliminación):

Absorción: Se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal (yeyuno); puede ser menor con dosis

grandes.

Distribución: Extensamente en los tejidos. Cruza la barrera placentaria y se encuentra en la leche

materna.

Unión a proteínas: Baja (25%)

Depósito: Presente en plasma y célula; las mayores concentraciones se hallan en el tejido glandular.

Metabolismo: Hepático.

Eliminación:

Renal: Muy poca cantidad sin metabolizar o como metabolitos excepto con dosis elevadas; la excreción

urinaria aumenta cuando las concentraciones en plasma son superiores a 1,4 mg por 100 mL.

En diálisis: Se puede eliminar por hemodiálisis.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 8 de Octubre de 2014.

  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.

    Solicitar el prospecto de información al público.



  • Los documentos en otros idiomas están disponibles aquí

2-11-2018

FDA and DoD formalize collaboration to advance medical products in support of American military personnel

FDA and DoD formalize collaboration to advance medical products in support of American military personnel

FDA and DoD formalize collaboration to advance medical products in support of American military personnel. New Memorandum of Understanding aligns agency efforts to foster the development and use of safe and effective medical products for members of the U.S. military.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-10-2018

Maribel’s Sweets Inc. Allergy Alert on Undeclared Milk Allergens in Chocolate Bars

Maribel’s Sweets Inc. Allergy Alert on Undeclared Milk Allergens in Chocolate Bars

Maribel’s Sweets Inc. of Brooklyn, NY is recalling its 2.82oz MarieBelle Japanese Matcha Japanese Green Tea and White Chocolate Bar, container code 101619, Cacao Market by MarieBelle Rosemary Truffle Salt 60% Dark Chocolate Bar, all container codes, and the Cacao Market by MarieBelle Orange Peels 60% Dark Chocolate Bar, all container codes, because they may contain undeclared milk allergens. Consumers who are allergic to milk allergens may run the risk of serious or life-threatening allergic reactions if...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps to help ensure the quality of and preserve access to compounded drugs by pursuing closer collaboration with states

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps to help ensure the quality of and preserve access to compounded drugs by pursuing closer collaboration with states

FDA announces revised draft memorandum of understanding between FDA and the states to help ensure the quality of and preserve access to compounded drugs

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-8-2018

Jimmy Hack Golf, LLC recalls Orange Whip Trainer

Jimmy Hack Golf, LLC recalls Orange Whip Trainer

The orange ball can detach from the trainer while in use, posing an injury hazard to the user and bystanders.

Health Canada

21-7-2018

King Bio Issues Voluntary Nationwide Recall of Aquaflora Candida HP9, Lymph Detox, and Baby Teething Liquids Due to Microbial Contamination

King Bio Issues Voluntary Nationwide Recall of Aquaflora Candida HP9, Lymph Detox, and Baby Teething Liquids Due to Microbial Contamination

King Bio is voluntarily recalling four lots of Aquaflora Candida HP9, Lymph Detox, and Baby Teething liquids to the consumer level. During a routine inspection by the U.S. Food and Drug Administration, the products were found to contain microbial contaminants Pseudomonas Brenneri, Pseudomonas Fluroescens and Burkholderia Multivorans.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

Orange Book Patent Listing Dispute List

Orange Book Patent Listing Dispute List

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir by MBI Distributing: Recall - Due to a Lack of Adequate Controls

Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir by MBI Distributing: Recall - Due to a Lack of Adequate Controls

Manufacturing products without proper process controls increases the probability that products will vary in strength, quality and purity

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

MBI Distributing, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir Due to a Lack of Process Controls

MBI Distributing, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir Due to a Lack of Process Controls

MBI Distributing, Inc. is voluntarily recalling all lots of homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir, within expiry, to the consumer level. The drug products have been found to be manufactured with a lack of adequate controls.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-12-2017

Marmex Corp Issues Voluntary Nationwide Recall Of Blue Pearl All Natural Male Enhancement Supplement, Due To Undeclared Sildenafil

Marmex Corp Issues Voluntary Nationwide Recall Of Blue Pearl All Natural Male Enhancement Supplement, Due To Undeclared Sildenafil

Orange, CA, Marmex Corp is voluntarily recalling All lots of Blue Pearl All Natural Male Enhancement Supplement, 500mg to the consumer level. FDA analysis has found the products to contain sildenafil.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-6-2017

Substantial progress in cooperation with CFDA only six weeks after state visit

Substantial progress in cooperation with CFDA only six weeks after state visit

During the official state visit at the beginning of May, the Chinese and Danish Ministers for Health and Food signed a Memorandum of Understanding about the establishment of the China-Denmark Food and Drug Regulatory Cooperation Centre. Only six weeks after the state visit, the China Food and Drug Administration (CFDA) and the Danish Medicines Agency held a successful seminar on 20 and 21 June in Beijing on the licensing of medicines and the drafting of a work programme with common activities up to and i...

Danish Medicines Agency

19-10-2018

#DYK: you shouldn’t wear deodorant, lotion or powder on the day of your mammogram. It may show up on the x-ray.  http://go.usa.gov/35cbh  #NationalMammographyDay

#DYK: you shouldn’t wear deodorant, lotion or powder on the day of your mammogram. It may show up on the x-ray. http://go.usa.gov/35cbh  #NationalMammographyDay

#DYK: you shouldn’t wear deodorant, lotion or powder on the day of your mammogram. It may show up on the x-ray. http://go.usa.gov/35cbh  #NationalMammographyDay

FDA - U.S. Food and Drug Administration