OPTHAVIR

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
OPTHAVIR®
(aciclovir)
FORMA FARMACÉUTICA:
Ungüento oftálmico
FORTALEZA:
_30 g/100 g _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche con un tubo de Al por 4,5 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO GRIN S.A., MÉXICO D.F., MÉXICO.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO GRIN S.A., MÉXICO D.F., MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
005-16D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de febrero de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
aciclovir
30 ,00 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado en Queratitis por herpes simple.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al aciclovir o al ganciclovir.
PRECAUCIONES:
Embarazo. Lactancia.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No se encuentran reportadas en su uso tópico.
EFECTOS INDESEABLES:
_IFA _
_EFECTOS INDESEABLES _
Aciclovir
Irritación pasajera, adherencia del medicamento a las
pestañas.
Puede
producir
hipersensibilidad
a
los
componentes de la fórmula.
_EXCIPIENTES _
_EFECTOS INDESEABLES _
Lanolina Anhidra
No se conocen efectos secundarios
Colesterol
El colesterol se considera generalmente no tóxico, no
irritante a nivel excipiente.
Metilparabeno
Puede
causar
irritación,
efectos
crónicos
no
hay
información reportada, dosis letal en rata LD50 (oral,
rata) = 960 mg/Kg, es un producto poco toxico. ..
Propilparabeno
Puede
causar
irritación
y
lagrimeo
ocular,
efectos
crónicos:
Se
puede
presentar
conjuntivitis
por
exposición prolongada. Dermatitis de contacto alérgica
con enrojecimiento e inflamación de los parpados ha
ocurrido ocasionalmente de la aplicación de productos
que contienen parabeno en áreas alrededor de los
ojos. Ensayo de ingestión en ratas (1600 mg/Kg/día)
ha producido retardo en el crecimiento. Soluciones al
0.03
%
han
producido
malestar
e
irritación
de
la
mucosa intestinal.
Parafina Blanca
Blanda
Generalmente se considera una material que es un no
irritante y no tóxico
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMI
                                
                                Leer el documento completo