ONCODOCEL 20 mg/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE PARA INFUSION INTRAVENOSA

Ficha técnica

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
DOCETAXEL
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA INTRAVENOSA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO:
Agentes antineoplásicos, alcaloides de plantas y otros
productos naturales, Taxanos.
CÓDIGO ATC: L01CD 02 3.1. FARMACODINAMIA
Docetaxel es un agente antineoplásico que actúa estimulando el
ensamblaje de la
tubulina en los microtúbulos estables celulares, inhibiendo su
despolimerización, lo
que conduce a un marcado descenso de tubulina libre. Su unión a los
microtúbulos
no altera el número de los protofilamentos.
Docetaxel ha demostrado _ in vitro _ que altera la red microtubular en
las células,
esencial para las funciones celulares vitales de mitosis e interfase.
Docetaxel es citotóxico frente a diversas líneas celulares tumorales
humanas y
murinas,
y
frente
a
células
tumorales
humanas
recién
extirpadas
en
ensayos
clonogénicos; alcanza elevadas concentraciones intercelulares con un
prolongado
tiempo de permanencia celular. Además, también se mostró activo en
algunas líneas
celulares que sobreexpresan la p-glicoproteína, codificada por el gen
de resistencia
a múltiples medicamentos. _In_ _vivo_, Docetaxel es un agente no
catalogable y tiene un
amplio espectro de actividad antitumoral experimental frente a
injertos tumorales
murinos y humanos. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
El perfil cinético de Docetaxel es independiente de la dosis y
consistente con un
modelo farmacocinético tricompartimental, con semividas para las
fases α, β y γ de 4
minutos, 36 minutos y 11,1 horas, respectivamente. La última fase se
debe, en parte,
a la salida relativamente lenta de Docetaxel desde el compartimento
periférico.
DISTRIBUCIÓN
Tras la administración de una dosis de 100 mg/m
2
en perfusión de 1 hora, la
concentración
plasmática
máxima
media
de
3,7
μg/mL
con
una
AUC
correspondiente de 4,6 h·μg/mL. Los valores medios para el
aclaramiento corporal
total y el volumen de distribución en el estado estacionario fueron
de 21 L/h/m
2
y de
113 L, respectivamente. L
                                
                                Leer el documento completo