Omniparax

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
OMNIPARAX®
DCI
(Nitazoxanida)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC ámbar/AL
con 6 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Laboratorios López S.A. de C.V., El Salvador.
FABRICANTE, PAÍS:
Laboratorios López S.A. de C.V., El Salvador.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
063-14D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de septiembre de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Nitazoxanida
500,0 mg
Lactosa monohidratada 50,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
para
todas
las
parasitosis
intestinales
únicas
o
múltiples
de
cualquier
etiología.
Tratamiento de amibiasis aguda y crónica, ya sean estas en su forma
quística o de
protozoarios.
Tratamiento para giardiasis, ascaridiasis, enterobiasis, uncinariasis
y helmintiasis.
Tratamiento para tricomoniasis sintomática o asintomática.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la formula. La administración
a niños menores de 2
años, queda a criterio del facultativo.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
glucosa.
PRECAUCIONES:
La nitazoxanida puede exacerbar la gastritis, en particular el dolor
epigástrico, por lo que se
sugiere se administre con los alimentos
Pacientes con diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Puede presentarse elevación leve de ALAT y ASAT durante el
tratamiento, misma que
desaparece al suspenderlo
EFECTOS INDESEABLES:
En un porcentaje menor al 4% se presentaron: Dolor abdominal, diarrea
moderada y
náuseas.
En un porcentaje menor al 2% se presentaron: Cefalea, mareos y
debilidad
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
12. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: Oral
Niños arriba de 1 año de edad: amibiasis (quistes y trofozoitos)
giardiasis y helmintiasis.
Se calcula a 15 mg/Kg de peso repartido en 2 tomas al día (cada 12
horas) du
                                
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