OMEZ

Información principal

  • Denominación comercial:
  • OMEZ 20 mg CAPSULAS
  • Dosis:
  • 20 mg(A1)
  • formulario farmacéutico:
  • C
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • DR. REDDY

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • OMEZ 20 mg CAPSULAS
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.29.799
  • Fecha de autorización:
  • 22-04-1998
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

S T E R I

S A N I

D A D

A S I

S T E N C I

S O C I

N S T I

T U T O

N A C I

O N A L

E N E

"

R A F A E L

R A N G E L "

RL'GISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

4 ^

S A S

« K M ' l

C M I

C c i

a c a s ,

2 5 MAYO 1998

Ciudadano

( a )

DRJV. DUBRAVKA

HORVAT

BIO-FARMA C.A.

P r e s e n t e . -

acuerdo

c o n d i c t a m e n

de l a Ounta

Revisora de

P r o d u c t o s

FarmacQuticos

d e f e c h a

22.04.98,

s e a p r u e b a l a

comercialización d e l p r o d u c t o OMEZ

20

mg CAPSULAS

S R . 9 8 . 0 0 4 5

tío. DE REGISTRO

E . F .

29.799

*

Igualmente s e l e iaforrna q u e dispone de quince

( 1 5 )

u l a s

hábiles,

p a r a

s o l i c i t a r

a

l a Junta

Revisara d e

E

-Lüductos

Farmacéuticos,

l a reconsideración

d e las

^ í X i g e n c i a s

señaladas

continuación:

1 . -

E l p r o d u c t o e s a c e p t a b l e e n l a indicación d e :

"Tratamiento

de úlceras

duodenales

gástricas.

Síndrome

d e

Z o l l i n g e r

Ellinson

Esofagitis

r e f l u j o " .

'

.

j

Posologia;

Adultos: 20 mg a l d i a .

Dosis Máxima; 40 ing/dia.

j

Compromiso de

n o

p o s t u l a r

otras.

2. -

Compromiso d e comunicar

a l G r e m i o Médico l o

s i q u i e n t o :

A d v e r t e n c i a a :

E s t e

p r o d u c t o

p u e d e

p r o l o n g a r

l

a eliminación

o x r Q s

fármacos

q u e

se inactivan

por oxidación hepática

(contó

d i a z e p a m ,

warfarina

f e n i t o i n a )

s u administración

c o n j u n t a

d e b e

s e r v i g i l a d a p o r e l Médico.

P r e c a u c i o n e s :

La mejoría clínica durante l a terapia

c o n e s t e

p r o d u c t o

excJuye

l u p r e L i e n c i a d e m a l i g n i d a d gástrica.

I . X

A n i

v e r s a r i

o 1 9 3 8 - 1 9 9 8

D E S A N I

D A D

A S I

S T E N C I

S O C I

N S T I

T U T O

N A C I

O M A L

E N E

" R A F A E L

A N G E L "

REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

3. -

R e r o i t i r

texto de estuche

corregido según modelo

a n e x o .

4. -

Texto de unidad posológica

b l i s t e r ,

c o a f o r m e .

6 . -

l e a s i g n a

a l p r o d u c t o u n p e r i o d o d e v a l i d e z d e d o s

(02) años, envasado e n t i r a s de doble

l de aluminio,

a l m a c e n a d o

b a j o l a s c o n d i c i o n e s climáticas d e

V e n e z u e l a

(30^0 ± 2*'C / 70* + 5% HR) .

A l o s f i n e s

d e l e s t r i c t o

c u m p l i m i e n t o d e l A r t i c u l o 6 0

d f t l

Reglamento de l a Ley d e l E j a r c i c i o d e l a

F a r m a c i a

v i g e n t e ,

publicado

G a c e t a

O f i c i a l

N o . 4.582

Extraordinaria de fecha 2 1 de mayo de 1S93, s e informa

que están obligados a p a r t i c i p a r a l a Junta

Revisora de

Productos Farmacéuticos, l a fecha

e n l a c u a l s e

i n i c i e

comercialización

d e l

p r i m e r

l o t e

elaborado, de

manera que l o s

f u n c i o n a r i o s

a c r e d i t a d o s d e l

i n s t i t u t o

Nacional de Higiene

" R a f a e l

R a n g e l " ,

p u e d a n

proceder a

c a p t a r l a s m u e s t r a s

correspondientes e n e l , propio

de fabricación, o de distribución e n e l caso de l o s

p r o d u c t o s

i m p o r t a d o s .

E l i n c u m p l i m i e n t o d e l m e n c i o n a d o

compromiso

será

sancionado

c o n l a prohibición d e l

p r o d u c t o .

T r a n s c u r r i d o

d i c h o

l a p s o

q u e d a

usted e n l a oblig.:ición

j

c u m p l i r c o n l a s c o n d i c i o n e s d e u s o b a j o

l a s c u a l e s fué |

aprobado e l p r o d u c t o .

i

P O R

L A J U N T A

R E V I

S O R A

T

E

P R O D U C T O S *

^

A E j

I

^

C ^

T I

f

O S

DR. FRANCISCO ARAOZ llOCHA

I d e C / d c d e m .

L

X

Aitavcnmrío

1 9 3 8 - 1 9 9 8

3-10-2018

Inhibidores de la bomba de protones: evite el uso a largo plazo

  Prescrire, 1 de octubre de 2018 Los inhibidores de la bomba de protones (IBP), como el omeprazol, se utilizan en la esofagitis, los síntomas relacionados con el reflujo gastroesofágico y las úlceras pépticas. Tienen pocos efectos secundarios graves en el corto plazo. Pero este no es el caso a largo plazo: infecciones, fracturas, hiponatremia, etc. Pero la suspensión de un inhibidor de la bomba de protones se ve dificultado por un rebote de acidez, que a menudo conduce a una mayor ingesta de estos medi...

REDCIMLAC - Red de Centros de Información de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe

2-10-2018

Nexium Control (Pfizer Healthcare Ireland)

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Nexium Control (Active substance: esomeprazole) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6474 of Tue, 02 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/002618/T/0023

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

Nexium Control (Pfizer Consumer Healthcare Limited)

Nexium Control (Pfizer Consumer Healthcare Limited)

Nexium Control (Active substance: esomeprazole) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018) 4111 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2618/R/21

Europe -DG Health and Food Safety