OMEPRAZOL

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
OMEPRAZOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para inyección IV lenta
FORTALEZA:
40 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 bulbos de vidrio ámbar.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
1. EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
2. EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
¨LABORATORIOS LIORAD¨.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-151-A02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de septiembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Omeprazol
(eq. a 42,6 mg Omeprazol sódico)
40 mg
Manitol
Hidróxido de sodio 2 M
Ácido Clorhídrico 2 M
Agua para Inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Padecimientos que cursen con enfermedades ácido-pépticas, como:
úlcera duodenal, úlcera
gástrica, úlcera péptica asociada con Helicobacter pylori,
esofagitis por reflujo tanto en su
fase aguda, como en la terapia a largo plazo para evitar recaídas y
síndrome de Zollinger-
Ellison. Es importante mencionar que se ha demostrado que el Omeprazol
actúa también en
casos
de
úlceras
gástricas
o
duodenales
y
esofagitis
por
reflujo
refractarias
a
los
tratamientos habituales con otros fármacos antisecretores
(Antagonistas de los receptores
H2).
Pacientes que tengan el riesgo de aspiración del contenido gástrico
durante anestesia
general
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.
PRECAUCIONES:
El tratamiento con Omeprazol, al igual que otros fármacos
antiulcerosos, puede enmascarar
e incluso semejar la curación de la úlcera gástrica maligna, por lo
que debe tenerse en
cuenta este diagnóstico en pacientes de mediana edad o mayores, con
sintomatología
dispéptica de reciente aparición o con cambios recientes en los
síntomas.
Niños: No hay experiencia del empleo del Omeprazol en niños.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO
                                
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