OLEOZON Tópico

Información principal

  • Denominación comercial:
  • OLEOZON Tópico
  • Dosis:
  • 8 a 12,8 % de hidroxihidroperóxidos de trigliceridos insaturados como oxígeno activo
  • formulario farmacéutico:
  • Emulsión tópica
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • OLEOZON  Tópico
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 1498
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

OLEOZON® Tópico

(aceite de girasol ozonizado)

Forma farmacéutica:

Emulsión tópica

Fortaleza:

8 a 12,8 % de hidroxihidroperóxidos de

trigliceridos insaturados como oxígeno

activo

Presentación:

Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 30 mL.

Estuche por un frasco de PEAD con 30 mL.

Estuche por un frasco de PEBD con 30 mL.

Titular del Registro Sanitario, país:

CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES

CIENTÍFICAS (CNIC), LA HABANA, CUBA.

Fabricante, país:

CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES

CIENTÍFICAS (CNIC). PLANTA DE OLEOZON, LA

HABANA, CUBA.

Número de Registro Sanitario:

1498

Fecha de Inscripción:

12 de mayo de 1999

Composición:

Cada 100 mL contiene:

Aceite de girasol ozonizado

(eq. a 8-12,8 g de hidrohidroxiperóxidos

de triglicéridos insaturados como oxígeno

activo)

95,0 mL

Plazo de validez:

18 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar de 2 a 8 ºC.

Indicaciones terapéuticas

Indicaciones terapéuticas: El OLEOZON® Tópico está indicado en los tratamientos de

epidermofitosis e impétigo, por su potente acción fungicida y antimicrobiana.

Contraindicaciones

No se han reportado contraindicaciones.

Precauciones.

No administrar durante el embarazo.

Advertencias especiales y precauciones de uso.

Agítese antes de usarse.

No utilizar después de su fecha de vencimiento.

Efectos indeseables

Epidermofitosis: No han sido reportadas.

Impétigo: Se ha reportado ardor, eritema y prurito de intensidad ligera y moderada los cuales

no motivaron la interrupción del tratamiento.

Posología y modo de administración

Epidermofitosis: Aplíquese localmente en las áreas afectadas previamente lavadas y secas,

una cantidad de medicamento suficiente como para cubrir éstas, dos veces al día y con

frotación o como sea indicado por el especialista. El tratamiento se extenderá durante seis

semanas, pero no deberá ser prolongado por más de 8 semanas.

Impétigo:

Aplíquese

localmente

lesiones

previamente

descostradas

suero

fisiológico, una cantidad de medicamento en forma de capa delgada suficiente como para

cubrir éstas, tres veces al día y con frotación o como sea indicado por el especialista. El

tratamiento se extenderá durante 10 días.

No se han reportado hasta la fecha

Uso en embarazo y lactancia:

No administrar a embarazadas

Efectos sobre la conducción de vehículos/ maquinarias:

No procede

Sobredosis:

No se han presentado efectos de sobredosis con este medicamento, en caso de sobredosis,

acudir al médico.

Propiedades Farmacodinámicas

Es muy efectivo contra los hongos filamentosos tales como Trichophyton mentagrophytes,

Microsporum

canis

y

Trichophyton

rubrum,

agentes

etiológicos

fundamentales

dermatomicosis en los animales y el hombre. Los resultados in vitro permitieron conocer la

actividad del producto, obteniéndose valores de CMI (Concentración Mínima Inhibitoria) en

el rango de 0,31 a 2,50 mg/mL, los cuales se mantuvieron en general durante el tiempo de

vida

útil

producto.

Estudios

in

vivo

conejos

demostraron

gran

eficacia

tratamiento de dermatomicosis provocada por hongos filamentosos.

El medicamento demostró por otra parte, efectividad frente a levaduras tales como las

Cándida albicans y tropicalis, tanto en cepas estándar (ATCC) como en aislamientos clínicos

con valores de CMI de 0,3 a 4,8 mg/mL.

efectivo

contra

bacterias

como

Staphylococcus

Aureus,

Streptococcus

Hemolítico del grupo A y diferentes especies de Bacilos Gram Negativos.

Propiedades

Farmacocinéticas

(absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

No se han reportado.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede

Fecha de aprobación/revisión del texto: 30 de septiembre de 2017.

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29-8-2018

Modification of the existing maximum residue levels for prohexadione in various oilseeds

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Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant BASF SE submitted a request to the competent national authority in France to modify the existing maximum residue levels (MRL) for the active substance prohexadione in linseeds, poppy seeds, sunflower seeds, rape seeds, mustard seeds and gold of pleasure seeds. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive MRL proposals for all oilseeds under consid...

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