OLEOZON Oral

Información principal

  • Denominación comercial:
  • OLEOZON Oral
  • Dosis:
  • 80 120 mg/mL
  • formulario farmacéutico:
  • Emulsión oral
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • OLEOZON  Oral
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m04140p01
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

OLEOZON® Oral

Forma farmacéutica:

Emulsión oral

Fortaleza:

80- 120 mg/mL

Presentación:

Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 30 mL

Estuche por un frasco de PEBD con 30 mL

Estuche por un frasco de PEAD con 30 mL

Titular del Registro Sanitario, país:

CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICAS

(CNIC), LA HABANA, CUBA.

Fabricante, país:

CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICAS

(CNIC). PLANTA DE OLEOZON, LA HABANA, CUBA.

Número de Registro Sanitario:

M-04-140-P01

Fecha de Inscripción:

30 de agosto de 2004

Composición:

Cada mL (20 gotas) contiene:

Aceite de girasol ozonizado

(eq. a 80-120 mg/mL de

Hidroxihidroperóxido de triglicéridos

insaturados como oxígeno activo)

0,95 mL

Plazo de validez:

18 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar de 2 a 8 ºC.

Indicaciones terapéuticas:

El OLEOZON

Oral es un medicamento con acción antiparasitaria. Se emplea exitosamente

en el tratamiento de la GIARDIASIS.

Contraindicaciones:

No se han reportado contraindicaciones.

Precauciones:

No administrar durante el embarazo.

No utilizar después de su fecha de vencimiento.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Agítese antes de usarse.

Efectos indeseables:

Nauseas, vómitos, astenia, mareo y fatiga, todos de intensidad ligera y moderada.

Posología y modo de administración:

Para mayores de 12 años: Se ingerirán diariamente 20 gotas, dos veces al día, una al

levantarse una hora antes del desayuno y otras 20 gotas al acostarse 3 horas después de la

última comida, durante 10 días. Se descansará una semana y se volverá a repetir el ciclo

con otros 10 días de tratamiento.

Para niños entre 8 meses y 2 años de edad se administrarán 5 gotas; de 3 a 5 años de edad

se administrarán 10 gotas y de 6 a 11 años se administrarán 15 gotas siguiendo el mismo

esquema de tratamiento anterior.

Interacciones con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No se han descrito síntomas de sobredosis ni incompatibilidades o interacción con otros

medicamentos.

Uso en embarazo y lactancia:

No administrar a embarazadas. No administrar a lactantes menores de ocho meses de edad.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No se han reportado efectos que impidan la conducción de vehículos y maquinarias.

Sobredosis:

No se han presentado efectos de sobredosis con este medicamento.

Propiedades Farmacodinámicas:

Los principios activos del producto actúan sobre el trofozoito de la Giardia destruyendo la

estructura del disco suctorial, el cual le sirve al parásito para su anclaje al intestino. Además,

actúa sobre el resto de la estructura externa del trofozoito provocando la formación de

canales que favorecen la entrada de líquido, edema celular y pérdida de la conformación

vital del parásito.

Propiedades

farmacocinéticas:

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

No se ha reportado.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto.

No procede

Fecha de aprobación /revisión texto: 30 de septiembre 2017.

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29-8-2018

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Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant BASF SE submitted a request to the competent national authority in France to modify the existing maximum residue levels (MRL) for the active substance prohexadione in linseeds, poppy seeds, sunflower seeds, rape seeds, mustard seeds and gold of pleasure seeds. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive MRL proposals for all oilseeds under consid...

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