País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
LABORATORIOS ANCALMO, ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR.
Gotas óticas
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: OIDOL ® NF FORMA FARMACÉUTICA: Gotas óticas FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco gotero de PP con 15 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ESTABLECIMIENTOS ANCALMO S.A. DE C.V., ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS ANCALMO, ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-10-117-S02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de julio de 2010 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Antipirina Benzocaína 50,0 mg 10,00 mg Etanol 90 ° Glicerina Propilenglicol 0,15 mL 0,60 g 0,1667 g PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Oidol N.F. Gotas Óticas, por su acción analgésica y antiinflamatoria, está indicado en otitis externa y media, ayudando a su vez a expulsar el cerumen compactado. CONTRAINDICACIONES: No utilizar en caso de ruptura de la membrana timpánica. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. PRECAUCIONES: No presenta. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Suspéndase el medicamento inmediatamente en caso de producirse irritación o una reacción alérgica. EFECTOS INDESEABLES: Raras veces puede causar escalofríos, náuseas, vómitos, zumbido de oídos y agranulocitosis. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Instilar en el canal auditivo de 2 a 3 gotas cada 4 horas o según el caso. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: Puede inhibirse el metabolismo de un anestésico local, cuando se administra a pacientes sometidos a tratamiento con inhibidores de la colinesterasa. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: No se conoce la seguridad de la antipirina en el embarazo, se excreta en la leche materna. Benzocaína en el embarazo no se han realizado estudios en animales ni en humanos con los anestésicos de aplicación tópica, en el período de lactancia no se han descrito problemas en humanos. EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÒN DE VEHÌCULOS/MAQUINA Leer el documento completo