OFLOGYL 2 mg / mL SOLUCION PARA INFUSION INTRAVENOSA

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REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS
0810B6
Caracas,
O 2 ABR
JR
Ciudadana.
DRA. ERIKA SEPULCRI BIZJAK.
PHARMACEUTICAL GROUP PG, C.A.
Presente.-
De acuerdo con. dictamen de la Junta Revisora de Productos
Farmacéuticos, en sesión N° 06 Acta N° 9086 de fecha
30/01/2008, se aprueba el producto OFLOGYL 2 mg/ml SOLUCIÓN
PARA INFUSIÓN INTRAVENOSA SREF-07-0136.
No. DE REGISTRO E.F. 36.922.
Igualmente se le informa que dispone de quince (15) dias
hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos
Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias -sejíaladas
a continuación:
1.
Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo siguiente:
El producto es aceptable en las siguientes condiciones y
restricciones de uso:
Indicación:
Tratamiento
de las infecciones producidas por gérmenes
sensibles a la ofloxacina cuando la vía oral está contra-
indicada.
Posologia:
200 a 400 mg por infusión lenta cada 12 horas.
Advertencias:
No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche
su existencia ni durante la lactancia. De ser imprescin-
dible su uso por no existir otra alternativa terapéutica
suspéndase temporalmente la lactancia materna mientras dure
el tratamiento.
No se administre a menores de 18 años
Su uso prolongado o indiscriminado puede ocasionar la apa-
rición de gérmenes resistentes.
Existe la sospecha que las quinolonas causan convulsiones,
por lo que no debe administrarse a pacientes con altera-
ciones del SNC, antecedentes de epilepsia, hipoxia cerebral
o lesiones encefálicas.
Precauciones:
En pacientes con antecedentes
de úlcera hepática o
hemorragia gastrointestinal.
Durante su administración debe evaluarse periódicamente la
esfera oftalmológica.
"ELIMÍNELOS LA RUBÉOLA DE UNA SOLA VEZ Y PARA SIEMPRE"
ÍOoóferno BOLÍVARIANO f_ Mmsteño_ de! Poder Popular ¡ Jfff^ ^
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REGISTRO
                                
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