NovoRapid FlexPen

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO: NOVORAPID
® FLEXPEN
®
(Insulina asparta).
FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección SC.
FORTALEZA: 100 U/mL.
PRESENTACIÓN: Estuche con 5 plumas prellenadas de 3 mL.
Estuche con 1 pluma prellenada de 3 mL.
TITULAR DEL REGISTRO
SANITARIO, PAÍS:
Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Dinamarca.
FABRICANTE, PAÍS:
1. Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Dinamarca.
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_ Producto terminado. _
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_ Ingrediente Farmacéutico Activo. _
2. Novo Nordisk A/S 4400 Kalundborg, Dinamarca.
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_ Producto terminado. _
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_ Ingrediente Farmacéutico Activo. _
3. Novo Nordisk A/S 3400 Hillerod, Dinamarca.
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_ Producto terminado. _
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NÚMERO DE REGISTRO _ _
SANITARIO: B-07-121-A10.
FECHA DE INSCRIPCIÓN: 25 de junio de 2007.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Insulina asparta recombinante 100.0 U
Metacresol
Glicerol
Fenol
Zinc (como cloruro)
Fosfato disódico dihidratado
Cloruro de sodio
Agua para inyección c.s.p.
PLAZO DE VALIDEZ: Antes del uso:_ _30 meses. _ _
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_ _Después de abierto:_ _4 semanas por debajo de 30°C._ _
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Antes del uso: Almacenar de 2 a 8 ºC. No congelar. Protéjase de la
luz.
Después de abierto: Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños de
1 año de edad en adelante.
CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la sustancia activa (insulina asparta) o a alguno
de los excipientes.
PRECAUCIONES:
Antes de viajar entre diferentes husos horarios, el paciente debe
buscar consejo médico, ya que esto
implica que tendrá que tomar la insulina y su comida a diferentes
horas.
_Hiperglucemia _
La dosificación o descontinuación inadecuada del tratamiento,
especialmente en el caso de diabetes
tipo 1, puede conducir a la hiperglucemia y cetoacidosis diabética.
Usualmente los primeros síntomas
de hiperglucemia se desarrollan gradualmente luego de un período de
horas o días. Pueden s
                                
                                Leer el documento completo