Novo Humorap 20

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Novo Humorap 20®
(escitalopram)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
_20 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC-PVDC
transparente/AL con 14 comprimidos
recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES,
ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
066-17D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de agosto de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Escitalopram
(equivalente a 25,55 mg de
Escitalopram Oxalato)
20,00 mg
Lactosa
250,000 mg
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
NOVO HUMORAP está indicado para el tratamiento de:
Trastorno depresivo mayor (según DSM-IV), tanto inicial como de
mantenimiento para evitar
la recaída.
Trastorno de angustia (trastornos de pánico) con o sin agorafobia
(según DSM-IV).
Fobia social (según DSM-IV).
Trastorno de ansiedad generalizada (según DSM-IV).
Trastorno obsesivo-compulsivo (según DSM-IV).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al Escitalopram o a alguno de los excipientes de la
formulación.
El tratamiento concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa
(IMAO) no selectivos,
irreversibles está contraindicado debido al riesgo de síndrome
serotoninérgico con agitación,
temblor, hipertermia, etc.
La combinación de Escitalopram con IMAO–A (por ej.: moclobemida)
reversibles o el IMAO
no selectivo reversible, linezolid, está contraindicada debido al
riesgo de aparición de un
síndrome serotoninérgico
Escitalopram está contraindicado en pacientes con prolongación del
intervalo QT conocido o
síndrome de QT prolongado congénito.
Escitalopram está contraindicado junto con medicamentos que prolongan
el intervalo QT.
Embarazo y lactancia.
PRECAUCIONES:
El uso de antidepresivos con indicación aprobada por ensayos
clínicos controlados en
adultos con trastorno depresivo mayor y otras condiciones
psiquiá
                                
                                Leer el documento completo