NOVALCINA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOVALCINA 1 g/2 mL SOLUCION INYECTABLE
  • Designación común internacional (DCI):
  • DIPIRONE
  • Dosis:
  • 1 g/2 mL
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCI
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • SANOFI AVENTIS FARMACEUTICA LTDA

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOVALCINA 1 g/2 mL SOLUCION INYECTABLE
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.7.725
  • Fecha de autorización:
  • 28-11-1956
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

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rn

Instituto Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

Republica Bolivariana de Venezuela

Ministerio

de

Salud

y

Desarrollo

Social

Instituto

Nacional

de

Higiene

"Rafael

Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

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Ciudadana

DRA.

MARTHA

MONTENEGRO

AVENTIS

PHARMA

S.A.

Presente.-

Caracas,

i:JDl

respuesta

solici

SRCPF

fecha

26/04/02,

referencia

producto

NOVALCINA

lg/2ml

SOLUCION

INYECTABLE

E.F.

7.725,

cumplo

llevar

conocimiento

acuerdo

dictamen

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos

fecha

04/09/02,

siguiente:

1.

acepta

carnbio

pais

fabricante

AVENTIS

PHARMA

LTDA,

BRASIL,

manteniendo

mismo

numero

registro,

presentaci6n

indicaci6n.

deja

efecto

oficio

002214

fecha

29/06/00.

mantiene

periodo

validez

cinco

envasado

ampolla

vidrio

color

arnbar,

bajo

condiciones

climaticas

Venezuela

/70%

(05)

afios

almacenado

(30°C

2°C

Remitir

puntos

control

metodo

elaboraci6n

producto.

Remitir

texto

etiqueta

empaque

corregido

segun

modelo

anexo.

fines

estricto

cumplimiento

Articulo

Reglamento

Ejercicio

Farmacia

vigente

publicado

Gaceta

Oficial

4.582

Extraordinario

fecha

mayo

1993,

informa

estan

obligados

participar

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

fecha

cual

inicie

comercializaci6n

primer

lote

elaborado,

manera

funcionarios

acredi

tados

tuto

Nacional

Higiene

"Rafael

Rangel",

puedan

proceder

captar

muestras

correspondientes

propio

fabricaci6n

distribuci6n

caso

productos

importados.

incumplimiento

mencionado

compromiso

sera

sancionado

prohibici6n

producto.

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"Prevenir el

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es

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Instituto

Nacional

Higfene

"Rafael

Rangel"

Republica

Bolivariana

Venezuela

Ministerio de Salud

Desarrollo Social

Institute Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

Transcurrido

dicho

lapso

queda

usted

obligaci6n

cumplir

condiciones

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aprobado

producto.

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REVISORA

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31-10-2018

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AEMPS, 30 de octubre de 2018

REDCIMLAC - Red de Centros de Información de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe

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