NORFLOXACINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NORFLOXACINO 400 mg TABLETAS
  • Dosis:
  • 400mg (A1)
  • formulario farmacéutico:
  • TABLETA
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • GENFAR, S.A.

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NORFLOXACINO 400 mg TABLETAS
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.G.33.938
  • Fecha de autorización:
  • 29-09-2004
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

""'-

:.::.,"

REGISTRO

RACIORAL

PRODUCTOS

F.ARMACEUTICOS

JRPF.-

4 390

caracas,

Ciudadano

Ora.

VIVLAN

MARTIHEZ

BORREGALES

UNIBRAIN

REPRESEBTACIONES,

C.A.

Presente.-

2004

acuerdo

dictamen

Junta

Revisora

Productos

Farmac6uticos,

sesi6n

Acta

8751

fecha

29/09/04,

aprueba

producto

BORFLOXACIBO

TABLETAS

S.R.:

02-0767

REGISTRO

E.F.G.

33.938

Igualmente

habiles,

para

.::1rmaceu

cos,

continuaci6n:

in£orma

dispone

quince

(15)

dias

solicitar

a

Junta

Revisora

Productos

reconsideraci6n

exigencias

se.fialadas

Compromise

cornunicar

Gremio

Medico

siguiente:

producto

aceptable

siguientes

condiciones

restricciones

uso:

Indioacion:

"Tratamientode

infecciones

producidas

microorganismos

sensibles

Norfloxacina".

Posologia:

cada

horas.

Advertencias:

administre

durante

embarazo

cuando

sospeche

existencia,

durante

lactancia.

administrar

alimentos,

pues

disminuyen

absorci6n.

Precauciones:

Durante

prolongado

Nor£loxacina

deben

realizarse

evaluaciones

peri6dicas

es£era

oftalmol6gica,

mismas

demostrado

e£ectos

cataratogenicos

animales

experimentaci6n.

Pacientes

insuficiencia

renal;

antecedentes

convulsiones.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad

Quinolonas.

Paciente5

menores

afios,

debido,

estudios

toxicol6gicos

quinolonas

ocasionado

dano

articular

irreversible.

/

I--

I

REGISTRO

RACIORAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

Reacciones

Adversas:

Gastrointestinales:Nausea,

v6mito,

diarrea,

dolor

abdominal,

alteraci6n

£uncio~alismo

hepatica.

Colitis

pseudomem-

branosa.

Hematol6gicas:

Leucopenia,

eosinofilia,

trombocitopenia.

Sistema

Nervioso

Central:

Cefalea,

insomnia,

tremor,

disturbios

visuales,

confusion,

convulsiones.

Musculo--Esqueleticas:

Artralgia,

mialgia,

edema

articular.

otros:

Rash,

prurito,

reacciones

hipersensibilidad.

Interacciones:

Teofilina,war.farina,

probenecid,

hierro,

magnesia,

aluminio

ciclosporina,

cafeina,

tro.furantoina,

sucral.fato

antiacidos

contengan

calcic.

asigna

producto

periodo

validez

comprobado

tres

(03)

anos,

envasado

BLISTER

COLOR

AMBAR

FOIL

ALUMINIO,

almacenado

bajo

condiciones

climaticas

Venezuela

(30°C±2°C/70%±5%HR).

Remi

texto

Prospecto

Interne

corregido

segun

modele

anexo.

dem~s

recaudos

enviados

encuentran

conformes.

fines

estricto

cumplimiento

Articulo

Heglamento

ercicio

Farmacia

vigente,

publicado

Gaceta

Oficial

Extraordina.r·io

fecha

mayo

1993,

informa

est~n

obligados

participar

Junta

Revisora

Productos

Farmac~uticos,

fecha

cual

inicie

comercializaci6n

primer

lote

elaborado,

manera

funcionarios

acredi

tados

Institute

Nacional

Higiene

"Rafael

Rangel",

puedan

proceder

captar

rnuestras

correspondientes

propio

sitio

fabricaci6n,

distribuci6n

caso

productos

importados.·\

incumplirriento

mencionado

compromise

sera

sancionrdo

prohibici6n

producto.

Transcurrido

dicho

,-:z':·:ii

u~ted

obligaci6n

cumplir

condicibne~l

~'.~./:~~~6·

>baj

cuales

aprobado

producto.

/:':

fLgp.-

POR

LA

JUNTA

REVlSJ

.PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

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DR.

JESUS

QUERALBS

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