NOREPINEFRINA

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NOREPINEFRINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección para infusión IV
FORTALEZA:
4 mg/4 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 ampolletas de vidrio ámbar
con 4 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1629
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de diciembre de 2000
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Norepinefrina
(eq. a 8,0 mg de bitartrato de
norepinefrina)
4,0 mg
Metabisulfito de sodio
4,0 mg
Cloruro de sodio
Metabisulfito de sodio
Ácido clorhídrico 0,1 N
Hidróxido de sodio 0,1 N
Agua para inyección
Nitrógeno
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar y transportar de 2 a 8 ᵒC (Refrigeración).
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Es
empleada
como
vasopresor,
en
estados
de
hipotensión
aguda
como
los
que
ocasionalmente
se
dan
después
de
una
feocromocitomía,
simpatectomía,
poliomielitis,
anestesia espinal, infarto de miocardio, shock séptico, transfusiones
y reacciones a fármacos.
Está indicada como coadyuvante temporal en el tratamiento del paro
cardíaco y de la
hipotensión aguda.
CONTRAINDICACIONES:
Embarazo.
Shock avanzado.
Insuficiencia coronaria, aneurisma aórtico, angina variante
Prinzmetal.
Trombosis vascular periférica, mesentérica.
Durante la anestesia con sustancias que sensibilizan el tejido
automático del corazón como
anestésicos
halogenados
ciclopropano
debido
al
riesgo
de
taquicardia
ventricular
o
fibrilación.
Pacientes con úlceras o sangrados gastrointestinales.
Intolerancia a los sulfitos.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo D. Atraviesa la placenta, puede
contraer vasos sanguíneos
del útero, reduciendo el flujo sanguíneo y provocar anoxia o hipoxia
fetal.
Lactancia materna: No existen datos disponibles, se desconoce si se
excreta por la leche
materna.
Niños: No se ha establecido la seguridad y
                                
                                Leer el documento completo